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阿西米尼,Asciminib,Scemblix(欧版)

NOVARTIS

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属性
产品名称 Scemblix
通用名称 Asciminib
剂型 片剂
规格 40mg*60片
生产厂家 NOVARTIS

基础信息

产品名称 Scemblix
通用名称 Asciminib
剂型 片剂
规格 40mg*60片
生产厂家 NOVARTIS
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【适应症】

本品是一种激酶抑制剂,用于治疗患有以下疾病的成年患者:

• 费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)处于慢性期(CP),之前曾用两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗。

•携带 T315I突变的慢性期(CP)中的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)。


【推荐剂量】

• 费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)处于慢性期推荐剂量:每天一次口服80 mg或每天两次口服40 mg。

• 携带T315I突变费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)慢性期的推荐剂量:200 mg,每日两次。

• 服用 SCEMBLIX 之前至少 2 小时和之后 1 小时避免进食。

• 整片吞咽。不要破碎、压碎或咀嚼药片。


【不良反应】

最常见的不良反应(≥ 20%)为上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。

最常见的实验室异常(≥ 20%)为血小板计数减少,甘油三酯增加,中性粒细胞计数减少,血红蛋白减少,肌酸激酶增加,丙氨酸氨基转移酶增加,脂肪酶增加,淀粉酶增加。


【药理作用】

本品是一种ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂。本品通过结合ABL肉豆蔻酰囊(myristoyl pocket)抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性。在体外或慢性粒细胞白血病动物模型中进行的研究中,本品显示出对抗野生型BCR-ABL1和几种突变形式的激酶的活性,包括T315I突变。


【贮藏】

储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间短途运输。分配并储存在原始容器中,以防受潮

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