阿西米尼Asciminib与博舒替尼治疗经历多种TKI治疗的慢性粒细胞白血病患者的效果比较,阿西米尼煜博舒替尼仿制药价格对比
发布时间:2024-06-28
慢性粒细胞白血病慢性期(CML-CP)的患者,在对两种或更多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)产生耐药或不耐受后,由于疾病的生物学特性以及当前治疗效果和/或安全性的不足,面临高风险的不良预后。阿西米尼Asciminib,作为一种专门针对ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)的一流BCR-ABL1抑制剂,展现出了克服对已批准TKI耐药/不耐受的潜力。
在这项3期开放标签的研究中,我们纳入了先前已接受过两种或更多种TKI治疗的CML-CP患者。这些患者被随机(2:1)分配到阿西米尼Asciminib40mg每日两次治疗组,或博舒替尼500mg每日一次治疗组。随机化过程根据基线时的主要细胞遗传学反应(MCyR)状态进行分层。研究的主要目标是比较阿西米尼Asciminib与博舒替尼在第24周时的主要分子缓解(MMR)率。
总共有233名患者被随机分配到阿西米尼Asciminib组(n=157)或博舒替尼组(n=76)接受治疗。中位随访时间为14.9个月。结果显示,在第24周时,阿西米尼Asciminib组的MMR率为25.5%,而博舒替尼组为13.2%。在调整基线MCyR后,两组之间的MMR率差异为12.2%(95%置信区间,2.19-22.30;双侧P=0.029)。
相较于博舒替尼,阿西米尼Asciminib组发生的3级或以上不良事件(50.6% vs 60.5%)和导致治疗中断的不良事件(5.8% vs 21.1%)均较少。
本研究表明,与博舒替尼相比,阿西米尼Asciminib在治疗对两种或更多种既往TKI耐药/不耐受的CML-CP患者时,展现出更优越的疗效和良好的安全性。
asciminib仿制药已在老挝上市,商品名为:LuciAsc(老挝卫生部批准上市),博舒替尼Bosutinib仿制药BOSUTRIS已在印度上市,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。