阿西米尼Asciminib一线治疗慢性粒细胞白血病效果如何？患者能活多久？阿西米尼仿制药一个月费用多少？

　　新诊断的慢性粒细胞白血病（CML）患者急需一种高效且安全的长期治疗方案。阿西米尼Asciminib，作为一种专门针对ABL肉豆蔻酰口袋的BCR::ABL1抑制剂，相较于目前常用的一线ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，有望提供更优的疗效与安全性，同时减少副作用。

　　在近期的一项3期临床试验中，新确诊的慢性粒细胞白血病患者被以1:1的比例随机分配，分别接受阿西米尼Asciminib（每日80毫克）或研究者选定的TKI治疗。随机分组基于欧洲治疗和结果研究的长期分层，同时考虑足月生存评分类别（低、中或高风险）以及研究者在随机分组前选择的TKI，包括伊马替尼和第二代TKI。研究的主要终点为第48周时的主要分子反应，即BCR::ABL1转录水平在国际量表(IS)上≤0.1%，以此对比阿西米尼Asciminib与研究者选定的TKI之间的疗效。

　　研究共纳入201名接受阿西米尼Asciminib治疗的患者和204名接受研究者选定TKI治疗的患者。阿西米尼Asciminib组的中位随访时间为16.3个月，而研究者选定TKI组为15.7个月。结果显示，在第48周时，阿西米尼Asciminib组中有67.7%的患者达到了主要分子学缓解，相比之下，研究者选定的TKI组这一比例仅为49.0%（差异为18.9个百分点；95%置信区间[CI]为9.6至28.2；调整后两侧P<0.001）。特别是在伊马替尼层内，阿西米尼Asciminib组的患者比例为69.3%，显著高于伊马替尼组的40.2%（差异为29.6个百分点；95% CI为16.9至42.2；调整后的两单侧P<0.001）。此外，阿西米尼Asciminib组3级或以上不良事件以及导致试验方案终止的事件发生率较低，显示出更好的安全性。

　　此项研究证实，在与研究者选定的TKI及伊马替尼的对比中，阿西米尼Asciminib对新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病患者展现出了卓越的疗效和良好的安全性。值得注意的是，本研究并未将阿西米尼Asciminib与第二代TKI进行直接对比，这将是未来研究的一个方向。

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