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基础信息
| 产品名称 | TOCIT |
|---|---|
| 通用名称 | Tofacitinib |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 5mg*60片 ,11mg*30（缓释片）片 |
| 生产厂家 | 孟加拉耀品国际 |
【适应症】
本品是一种 Janus 激酶 (JAK)抑制剂适用于：
• 类风湿性关节炎：
治疗患有中度至重度活动性类风湿成人患者，其对一种或多种TNF 阻滞剂药物反应不足或不耐受。
• 银屑病关节炎：
治疗患有活跃性银屑病关节炎的成人患者，其对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受。
• 强直性脊柱炎：
治疗患有活跃性强直性脊柱炎的成人患者，其对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受
• 溃疡性结肠炎：
治疗患有中度至重度活跃性溃疡结肠炎 (UC)的成年患者，其对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受。
• 多关节性青少年特发性关节炎：
治疗患有活跃性多关节青少年特发性关节炎 (pcJIA)的2 岁及以上儿童患者，其对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受。
•本品使用限制：不推荐本品与生物 DMARD 或强效免疫抑制剂联合使用，例如硫唑嘌呤和环孢素。
【推荐剂量】
• 类风湿性关节炎：
片剂推荐剂量：每次5mg，口服，每日2次；或缓释片推荐量：11mg，口服，每日1次
中度至重度肾损伤患者：每次5mg（片剂），口服，每日1次
中度至重度肝损伤患者：每次5mg（片剂），口服，每日1次
• 银屑病关节炎：
片剂推荐剂量：每次5mg，口服，每日2次；或缓释片推荐量：11mg，口服，每日1次
中度至重度肾损伤患者：每次5mg（片剂），口服，每日1次
中度至重度肝损伤患者：每次5mg（片剂），口服，每日1次
• 强直性脊柱炎：
片剂推荐剂量：每次5mg，口服，每日2次；或缓释片推荐量：11mg，口服，每日1次
中度至重度肾损伤患者：每次5mg（片剂），口服，每日1次
中度至重度肝损伤患者：每次5mg（片剂），口服，每日1次
• 溃疡性结肠炎：
起始治疗：片剂每次10mg，口服，每日2次；或缓释片推荐量：22mg，口服，每日1次；连续服用8周，然后根据患者临床反应及需求，可持续服用至最多16周，如果患者临床治疗效果未达到，16周后需要停止使用本品
维持治疗：片剂每次5mg，口服，每日2次；或缓释片推荐量：11mg，口服，每日1次；维持治疗期间，如果患者发生耐药，可在最短的服药期间内，增加剂量至每次10mg，口服，每日2次；或缓释片推荐量：22mg，口服，每日1次；
注：使用最低的有效剂量维持治疗效果
• 多关节性青少年特发性关节炎：
推荐剂量基于体重计算如下：
10 kg ≤ 体重<20 kg: 片剂每次3.2mg，每日2次
20 kg ≤体重 <40 kg:片剂每次4mg，每日2次
体重≥40 kg: 片剂每次5mg，每日2次
如果患者需要与强CYP3A4抑制剂或中度 CYP3A4 抑制剂，具有强CYP2C19 抑制剂（例如氟康唑）联用使用，剂量需要调整如下：
10 kg ≤ 体重<20 kg: 片剂每次3.2mg，每日1次
20 kg ≤体重 <40 kg:片剂每次4mg，每日1次
体重≥40 kg: 片剂每次5mg，每日1次
中度至重度肾损伤患者：
10 kg ≤ 体重<20 kg: 片剂每次3.2mg，每日1次
20 kg ≤体重 <40 kg:片剂每次4mg，每日1次
体重≥40 kg: 片剂每次5mg，每日1次
中度至重度肝损伤患者：
10 kg ≤ 体重<20 kg: 片剂每次3.2mg，每日1次
20 kg ≤体重 <40 kg:片剂每次4mg，每日1次
体重≥40 kg: 片剂每次5mg，每日1次
【不良反应】
最常见的不良反应：
• 类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎：
上呼吸道感染、鼻咽炎、腹泻和头痛
• 溃疡性结肠炎：
鼻咽炎、胆固醇水平升高、头痛、上呼吸道道感染，血肌酸磷酸激酶升高，皮疹，腹泻，和带状疱疹。
• 多关节性青少年特发性关节炎：
上呼吸道感染、鼻咽炎、腹泻和头痛
【服用方法】
•与食物或不与食物同服均可，不可粉碎、裂开或咀嚼药片。
•本品缓释片不能互换或代替本品口服液
•本品片剂和缓释片之间的切换，需要咨询主治医生
•对于绝对淋巴细胞计数 <500 个细胞/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC) <1000 个细胞/mm3 或血红蛋白 <9 g/dL的患者，不是适用于本品
