托法替尼、巴瑞替尼、培菲替尼和乌帕替尼治疗类风湿关节炎患者的真实世界疗效和安全性对比
发布时间:2024-12-19
根据一项于2024年发表在《Rheumatology
(Oxford)》杂志上的研究,托法替布、巴瑞替尼、培菲替尼和乌帕替尼这四种Janus激酶(JAK)抑制剂在治疗类风湿关节炎(RA)患者的疗效和安全性方面无显著差异。以下是详细的试验研究数据支持这一结论:
疗效方面
药物 | 纳入患者数 | CDAI缓解率 | CDAI-LDA率 |
托法替布 | 127 | 35% | 87% |
巴瑞替尼 | 153 | 30% | 85% |
培菲替尼 | 29 | 46% | 89% |
乌帕替尼 | 52 | 44% | 82% |
· CDAI缓解率:指治疗6个月后,达到临床疾病活动指数(CDAI)缓解标准(通常定义为CDAI≤2.8)的患者比例。
· CDAI-LDA率:指治疗6个月后,达到CDAI低疾病活动度(LDA)标准(通常定义为CDAI≤10.0)的患者比例。
研究结果显示,尽管四种药物的CDAI缓解率和CDAI-LDA率略有差异,但统计学上无显著差异(P>0.05),表明它们在改善RA患者疾病活动度方面具有相似的疗效。
安全性方面
药物 | 留存率 | 因毒性不良事件停药率 | 因缺乏疗效停药率 |
托法替布 | 87.4% | 8.7% | 3.9% |
巴瑞替尼 | 89.5% | 5.2% | 5.9% |
培菲替尼 | 82.8% | 6.9% | 13.8% |
乌帕替尼 | 83.0% | 5.7% | 7.5% |
· 留存率:指治疗6个月后,患者仍继续使用原药物的比例。
· 因毒性不良事件停药率:指因药物副作用或不良反应而停药的患者比例。
· 因缺乏疗效停药率:指因药物疗效不佳而停药的患者比例。
研究数据表明,四种JAK抑制剂的药物留存率无显著差异(P=0.527),且因毒性不良事件和缺乏疗效导致的停药率也无显著差异(P值分别为0.714和0.201)。这些结果支持了四种药物在安全性方面相似的结论。
研究还进行了多元分析,探讨了年龄、RA病程等因素与药物疗效的关系。结果显示,托法替布和巴瑞替尼的疗效与患者的基线CDAI、基线C反应蛋白(CRP)水平、基线糖皮质激素剂量以及既往使用的b/tsDMARDs数量等因素相关。然而,这些预测因素并未导致四种药物在总体疗效和安全性方面出现显著差异。
托法替布、巴瑞替尼、培菲替尼和乌帕替尼这四种JAK抑制剂在治疗类风湿关节炎患者的疗效和安全性方面无显著差异。
托法替布仿制药已上市,如老挝卢修斯制药的LuciTofa,孟加拉碧康制药的Tofacinix,孟加拉耀品国际的TOCIT,孟加拉incepta的Tofacent,如需购买托法替布仿制药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。