孟加拉碧康制药
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基础信息
产品名称 | Elbonix |
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通用名称 | ELTROMBOPAG |
剂型 | 片剂 |
规格 | 25mg*28 50mg*28 |
生产厂家 | 孟加拉碧康制药 |
【适应症】
本品是一种血小板生成素受体激动剂,适用于:
■ 持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少症
-用于治疗患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和1 岁及以上儿童患者,该患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足
-本品只能用于ITP 患者的血小板减少和临床会增加出血的风险情况
■ 慢性丙型肝炎患者的血小板减少症
-用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,该患者可以接受基于干扰素的初始或维持治疗
-本品仅适用于慢性丙型肝炎患者其血小板减少症的程度阻止干扰素的初始治疗或限制干扰素维持治疗的效果
■ 重度再生障碍性贫血
-与标准免疫抑制疗法联合用于一线治疗患有重度再生障碍性贫血的成人和 2 岁及以上儿童患者
-用于治疗对免疫抑制治疗反应不足的严重再生障碍性贫血的患者
■ 限制使用
-本品不适用于治疗骨髓增生异常综合征 (MDS)
-本品与直接抗病毒药物(DAA)联合使用治疗慢性丙肝患者(无干扰素治疗)的安全性和有效性尚未确定
【推荐剂量】
■ 持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
1)非东南亚裔成人和6岁及以上儿童患者:
起始剂量为50mg,每日1次;最大日剂量75mg
2)东南亚裔患者:
起始剂量为25mg,每日1次;最大日剂量75mg
3)轻度至重度肝功损害患者:
起始剂量25mg,每日1次;最大日剂量75mg
4)东南亚裔并有轻度至重度肝功损害患者:
起始剂量12.5mg,每日1次;最大日剂量75mg
5)1-5岁儿科患者:
起始剂量:25mg,每日1次;最大日剂量75mg
注:一般情况下,开始服用本品1-2周内,血小板计数会增加;根据临床血小板计数情况,调整本品剂量,以维持血小板计数正常范围
■ 慢性丙型肝炎患者
起始剂量为25mg,每日1次;然后,每两周增加25mg,直至达到正常目标血小板计数;最大每日剂量100mg
■ 重度再生障碍性贫血患者
1)12岁及以上患者:起始剂量为150mg,每日一次,持续用药6个月
2)6-11岁儿科患者:起始剂量为75mg,每日一次,持续用药6个月
3)2-5岁儿科患者:起始剂量为2.5mg/kg,每日一次,持续用药6个月
注:东南亚裔及患有轻至重度肝功损害患者,起始剂量在以上基础上减半
难治型重度再生障碍性贫血患者
起始剂量为50mg,每日一次
东南亚裔或轻度至重度肝功损害患者:起始剂量为25mg,每日一次;最大日剂量150mg
【不良反应】
在所有适应症中,最常见的不良反应(≥20%)是:贫血,恶心,发热,丙氨酸氨基转移酶增加,咳嗽,疲劳,头痛和腹泻。
【服用方法】
■ 本品可随餐或不随餐同服,随餐时,应与低钙(≤ 50 mg)食物同服
■应在其他药物服用前至少 2 小时或服用后至少 4 小时服用本品,这些药物包括抗酸药、乳制品、或含有多价阳离子(如铝、钙、铁、镁、硒和锌)的矿物质补充剂
■ 请勿拆分、咀嚼或压碎药片并与食物或液体混合