Inqovi(地西他滨和西屈嘧啶)(cedazuridine/decitabine）骨髓增生异常综合征或CMML效果如何？

　　研究纳入133名患有骨髓增生异常综合征或CMML的成年患者，包括所有法裔美国人英国（FAB）分类标准和IPSS中级1、中级2或高风险预后评分。患者以1：1的比例随机接受Inqovi（35mg地西他滨和100mg西达祖啶）在第1周期口服和地西他滨20mg/m2 在循环2或相反序列中静脉注射。Inqovi和静脉注射地西他滨在28天周期的第1至5天每天给药一次。从第3周期开始，所有患者在每个28天周期的第1天至第5天每天口服一次Inqovi，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。133名患者中有27名（20%）在Inqovi治疗后继续进行干细胞移植。

　　主要结局指标是比较Inqovi和静脉注射地西他滨的5天累积地西他滨AUC。疗效是根据完全缓解（CR）和从输血依赖到输血独立的转化率确定的。中位随访12.6个月，中位治疗时间为8.2个月。

　　在基线时依赖红细胞和/或血小板输注的57名患者中，30名(53%)在基线后的任何56天内不再依赖红细胞和血小板输注。在基线时不依赖红细胞和血小板输注的76名患者中，48名(63%)在基线后的任何56天期间仍然不依赖输血。

疗效终点	Inqovi（地西他滨和西屈嘧啶）（N=133）
疗效终点	从CR开始到复发或死亡
完全缓解（%）（95%置信区间）	21(15，29)
CR的中位持续时间-月（范围）	7.5(1.6，17.5)
实现CR的中位时间-月（范围）	4.3(2.1，15.2)

　　Inqovi最常见的副作用包括：　白细胞计数低、血小板减少症、中性粒细胞减少、红细胞计数低（贫血）、疲劳、便秘、出血、肌肉疼痛、口腔或喉咙疼痛或溃疡、关节疼痛、恶心、呼吸急促、腹泻、皮疹、头晕、发热伴白细胞计数低（中性粒细胞减少发热）、胳膊或腿肿胀、头痛、咳嗽、食欲下降、上呼吸道感染、肺炎、肝功能检查的变化。

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