Mulpleta芦曲泊帕治疗计划接受手术的慢性肝病患者血小板减少症效果如何？芦曲泊帕lusutrombopag仿制药印度价格

　　Mulpleta芦曲泊帕lusutrombopag治疗计划接受手术的慢性肝病患者血小板减少症的疗效在2项研究中得到证实。研究纳入正在接受侵入性手术且血小板计数低于50×109/L的慢性肝病患者。接受剖腹手术、开胸手术、心脏手术、开颅手术或器官切除术的患者；有脾切除史、部分脾栓塞或血栓形成史的患者以及患有Child-PughC级肝病、肝血流缺乏或慢性肝病以外的血栓前病症的患者被排除在外。

　　患者按照1:1的比例随机接受3mg Mulpleta芦曲泊帕lusutrombopag或安慰剂，每日一次，持续长达7天。

　　研究1的主要疗效结果是在初次侵入性手术之前不需要输注血小板的患者比例。

　　研究2的主要疗效结果是在初次侵入性手术前不需要输注血小板且不需要出血抢救治疗的患者比例（即血小板制剂、其他血液制剂，包括红细胞和血浆、体积）扩张器）从随机分组到初次侵入性手术后7天。在这两项试验中，额外的疗效结果包括研究期间不需要输注血小板的患者比例、有反应者的比例、血小板计数增加的持续时间（定义为血小板计数保持≥50×10的天数）9/L，以及血小板计数的时程。

　　应答者被定义为血小板计数≥50×109/L且较基线增加≥20×109/L的患者。

　　如果血小板计数低于50×109/L，则需要输注血小板。

　　血小板计数增加至至少50×109/L的中位(Q1,Q3)持续时间在Mulpleta芦曲泊帕lusutrombopag治疗患者中未输注血小板为22(17,27)天，而在安慰剂治疗患者中为1.8(0.0,8.3)天；在没有输注血小板的Mulpleta芦曲泊帕lusutrombopag治疗患者中，在研究1中输注血小板1和19(13,28)天，在研究2中输注血小板在安慰剂治疗患者中为0(0,5)天。