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伊布替尼,依鲁替尼,亿珂,Ibrutinib,Ibrutix

孟加拉碧康制药

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属性
产品名称 Ibrutix
通用名称 Ibrutinib
剂型 胶囊
规格 140mg*120粒
生产厂家 孟加拉碧康制药

基础信息

产品名称 Ibrutix
通用名称 Ibrutinib
剂型 胶囊
规格 140mg*120粒
生产厂家 孟加拉碧康制药
确定

【适应症】

本品是一种激酶抑制剂,适用于治疗:

• 套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者,其至少接受过一种先前治疗

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者,其携带17p 缺失因子

• 患有华氏巨球蛋白血症 (WM) 的成人患者。

• 患有边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者,其接受过全身治疗且至少一种基于抗 CD20 的治疗

•患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和1岁及以上儿童患者,其经历过一种或多种系统性治疗失败


【推荐剂量】

• 套细胞淋巴瘤 (MCL) 和边缘区淋巴瘤 (MZL):

推荐剂量为560mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 和华氏巨球蛋白血症 (WM):

推荐剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

治疗CLL/SLL,本品可以单药使用,也可以与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)联合使用。

治疗WM,本品可以单药使用,也可以与利妥昔单抗联合使用。

注:当本品与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗联用使用时,应在同一天共同给药,本品应在利妥昔单抗或奥比妥珠单抗给药前服用 

•慢性移植物抗宿主病(cGVHD):

-12岁及以上患者:

推荐剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

-1岁至12岁以下患者:

推荐剂量为240mg/m2,最大日剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性


【不良反应】

• B细胞恶性肿瘤(MCL、CLL/SLL、WM 和 MZL)患者:

最常见(≥30%)的不良反应是血小板减少症,腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 

• 慢性移植物抗宿主病(cGVHD成人或儿童患者:

最常见的(≥20%)不良反应是疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛,发热,肌肉痉挛,口腔炎,出血,恶心、腹痛、肺炎和头痛 


【服用方法】

■本品在每天相同时间服用

■用一杯水整个胶囊/整片吞服,不要打开、掰断或咀嚼胶囊;不要掰开、压碎或咀嚼片剂

■如果未在预定时间服药,可在同一天尽快服用,并且在第二天恢复正常的服药计划。不要服用额外的剂量弥补错过的剂量


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