孟加拉碧康制药
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基础信息
产品名称 | Ibrutix |
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通用名称 | Ibrutinib |
剂型 | 胶囊 |
规格 | 140mg*120粒 |
生产厂家 | 孟加拉碧康制药 |
【适应症】
本品是一种激酶抑制剂,适用于治疗:
• 套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者,其至少接受过一种先前治疗
• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者
• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者,其携带17p 缺失因子
• 患有华氏巨球蛋白血症 (WM) 的成人患者。
• 患有边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者,其接受过全身治疗且至少一种基于抗 CD20 的治疗
•患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和1岁及以上儿童患者,其经历过一种或多种系统性治疗失败
【推荐剂量】
• 套细胞淋巴瘤 (MCL) 和边缘区淋巴瘤 (MZL):
推荐剂量为560mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 和华氏巨球蛋白血症 (WM):
推荐剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
治疗CLL/SLL,本品可以单药使用,也可以与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)联合使用。
治疗WM,本品可以单药使用,也可以与利妥昔单抗联合使用。
注:当本品与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗联用使用时,应在同一天共同给药,本品应在利妥昔单抗或奥比妥珠单抗给药前服用
•慢性移植物抗宿主病(cGVHD):
-12岁及以上患者:
推荐剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
-1岁至12岁以下患者:
推荐剂量为240mg/m2,最大日剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
【不良反应】
• B细胞恶性肿瘤(MCL、CLL/SLL、WM 和 MZL)患者:
最常见(≥30%)的不良反应是血小板减少症,腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤
• 慢性移植物抗宿主病(cGVHD成人或儿童患者:
最常见的(≥20%)不良反应是疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛,发热,肌肉痉挛,口腔炎,出血,恶心、腹痛、肺炎和头痛
【服用方法】
■本品在每天相同时间服用
■用一杯水整个胶囊/整片吞服,不要打开、掰断或咀嚼胶囊;不要掰开、压碎或咀嚼片剂
■如果未在预定时间服药,可在同一天尽快服用,并且在第二天恢复正常的服药计划。不要服用额外的剂量弥补错过的剂量