卡非佐米、来那度胺、地塞米松组合治疗BTKi复发或难治性套细胞淋巴瘤的真实效果

　　套细胞淋巴瘤（MCL）是一种高度侵袭性的淋巴增殖性肿瘤，中位生存期通常仅为3-5年。尽管近年来布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）如伊布替尼等在治疗MCL中显示出较高的活性，但BTKi治疗失败后的患者预后极差，预期生存期往往仅剩几个月。因此，探索新的治疗方案对于这类患者至关重要。

　　本研究旨在评估卡非佐米（Carfilzomib）、来那度胺（Lenalidomide）和地塞米松（Dexamethasone）组合（简称KRD）对复发/难治性（R/R）或对BTKi不耐受且需要治疗的MCL患者的疗效和安全性。

　　研究方法

　　本项II期临床试验于2019年9月至2020年12月期间进行，共纳入了来自意大利11个中心的16名符合条件的MCL患者。所有患者均曾接受过至少一种BTKi治疗并失败，或因其他原因不耐受BTKi治疗。

　　患者接受KRD组合治疗，具体方案为：卡非佐米静脉输注，来那度胺口服，地塞米松口服，按照预定的剂量和疗程进行。治疗的主要评估指标为12个月总生存期（12个月OS），同时观察总体缓解率（ORR）和不良事件（AE）发生率等次要指标。

　　研究结果

　　· 生存情况：中位随访时间为2.37个月（95% CI 0.92-6.47），12个月OS为13%。这一结果远低于预期的疗效标准，表明KRD组合在延长这类患者生存期方面的效果有限。

　　· 疗效评估：总体缓解率（ORR）为19%，意味着仅有少数患者获得了疾病缓解。这一结果也未能达到预期的疗效目标。

　　· 安全性：3-4级不良事件（AE）发生率为35%，表明KRD组合在治疗过程中可能带来较高的毒性风险。具体的不良事件包括但不限于血液学毒性、胃肠道反应等。

　　本研究结果表明，KRD组合治疗BTKi复发或难治性MCL患者的疗效并不令人满意，且毒性较大。尽管该组合在某些患者中可能表现出一定的抗肿瘤活性，但整体上未能达到预期的疗效和安全性目标。因此，对于这类患者，需要继续探索新的、更有效的治疗方案。

　　本研究的结果也提醒我们，在开发新的治疗方案时，应充分考虑患者的具体情况和疾病特点，以及治疗方案的疗效和安全性平衡。

　　伊布替尼仿制药已在印度、孟加拉、老挝等上市，有孟加拉耀品国际的BUTINIB、孟加拉珠峰制药的Ibruxen、老挝东盟制药的Emlutini、孟加拉碧康制药的Ibrutix、印度NATCO制药的Ibrunat、孟加拉伊斯达制药的Ibrucent、孟加拉齐斯卡制药的Brutini，如需购药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。