急性髓性白血病新药Rezlidhia奥鲁他尼布详细说明书,剂量调整,副作用,价格,购买渠道
发布时间:2024-05-21
Rezlidhia是一款专为治疗成人急性髓性白血病(AML)而研发的处方药,特别是针对那些携带特定IDH1基因突变的患者。此药通过有效抑制由突变IDH1产生的异常蛋白质活性,努力恢复骨髓细胞的正常分化机制。IDH1的突变会扰乱未成熟血细胞向成熟健康血细胞的自然发育过程。
Rezlidhia的适应症
Rezlidhia的主要治疗对象是携带IDH1突变的急性髓性白血病患者,特别是在病情复发或难以用常规手段治疗时。它能够通过降低由IDH1基因突变引发的2-羟基戊二酸(2-HG)的异常积累,从而促进骨髓细胞走向正常的分化路径。
用药须知
使用注意事项
Rezlidhia有可能会引起严重的副作用,如分化综合症,这是一种潜在致命的血细胞异常疾病。若在使用后出现发热、咳嗽、呼吸困难等症状,请立刻就医。
肝功能不全的患者应在医生的指导下慎重用药。
孕妇、哺乳期妇女及计划生育的女性需谨慎使用,因本药可能对胎儿造成不利影响。
药物相互作用
Rezlidhia可能与癫痫药物、含有利福平或利福布丁的药物等多种药物产生相互作用。在开始使用前,请务必向医生提供您当前使用的全部药物清单。
用药指导
常用剂量为每日两次,每次150mg,持续用药直至病情进展或出现身体无法承受的副作用。
建议在餐前至少1小时或餐后2小时的空腹状态下服用。
若漏服,应尽快补服,并确保与下次服药时间至少间隔8小时。
可能的副作用
除了分化综合症,Rezlidhia还可能导致肝脏问题以及其他如恶心、疲劳、关节疼痛等常见副作用。若出现任何不适,请及时咨询医生。
药物储存建议
请在室温(控制在68°F至77°F或20°C至25°C之间)下储存Rezlidhia,并确保儿童与宠物无法触及。
剂量调整建议
肾功能障碍:对于轻至中度肾功能障碍患者,起始剂量无需调整。但对于严重肾功能不全者,在用药前需全面评估风险与益处。
肝功能障碍:轻至中度肝功能障碍患者起始剂量同样不需调整,但严重肝功能障碍患者在用药前也需谨慎评估。
毒性反应相关调整:若出现毒性反应,可能需要中断治疗或减少药量。特别是出现分化综合症、非感染性白细胞增多、QTc间期延长等严重副作用时,需遵循特定的剂量调整或停药指南。
与强效CYP450 3A4抑制剂的联合使用
若需同时服用强效CYP450 3A4抑制剂,建议将Rezlidhia的日剂量减至250mg,每日一次。
停用强效CYP450 3A4抑制剂后,应等待至少5个该抑制剂的半衰期,再将Rezlidhia的剂量调整回500mg,每日一次。
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