泽布替尼Zanubrutinib治疗肝肾功能不全患者的剂量调整建议,泽布替尼仿制药印度上市了吗?
发布时间:2024-06-20
肾功能不全患者
· 对于轻度、中度或重度肾功能障碍(CrCl 至少 15 mL/min)的患者:无需调整泽布替尼的剂量。
肝功能不全患者
· 轻度至中度肝功能障碍:不建议对泽布替尼的剂量进行调整。
· 重度肝功能障碍:建议将剂量调整为每天两次,每次80毫克。
安全提示
· 对于严重肝功能障碍患者的使用安全性尚未得到充分评估。
· 肝功能障碍的患者在使用泽布替尼时,应密切监测与该药物相关的不良反应。
泽布替尼(Zanubrutinib)剂量调整指南
不良反应与剂量调整
(起始剂量:160 mg,口服,每天两次,或320 mg,口服,每天一次)
血液学毒性
· 若出现3级或4级发热性中性粒细胞减少症,或特定血小板计数下降等严重情况,应按照以下步骤调整剂量:
· 第一次发生:中断用药,待毒性降至1级或更低后,恢复原始剂量。
· 第二次发生:中断用药,恢复后剂量减半。
· 第三次发生:中断用药,恢复后剂量减至每天80毫克。
· 第四次发生:应停药。
非血液毒性
· 对于严重或危及生命的非血液毒性,调整策略如下:
· 第一次发生:中断用药,毒性降低后恢复原始剂量;对于4级非血液学毒性,恢复治疗前应评估风险与收益。
· 第二次及第三次发生:中断用药,恢复后剂量逐步减少。
· 第四次发生:应停药。
注意事项
· 无症状淋巴细胞增多不被视为不良反应,患者应继续服用该药物。
以上指南仅供参考,具体治疗方案应根据患者的实际情况和医生的建议进行调整。
泽布替尼目前还没有仿制药,孟加拉耀品国际的Acalanib和老挝东盟制药的Acaluni均已上市,伊布替尼仿制药已在印度、孟加拉、老挝等上市,有孟加拉耀品国际的BUTINIB、孟加拉珠峰制药的Ibruxen、老挝东盟制药的Emlutini、孟加拉碧康制药的Ibrutix、印度NATCO制药的Ibrunat、孟加拉伊斯达制药的Ibrucent、孟加拉齐斯卡制药的Brutini,可以访问印度全球药房的中文官方网站:www.ingpharma.com 进行下单。请注意,www.ingpharma.com 是印度全球药房(ING药房)的官方中文网站,提供正规渠道的药品购买服务。如果您在购买过程中有任何疑问或需要帮助,可以联系ING药房的客服团队进行咨询。
