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基础信息
产品名称 | PONATINIX |
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通用名称 | Ponatinib |
剂型 | 片剂 |
规格 | 15mg*60 片,45mg*30片 |
生产厂家 | 孟加拉碧康制药 |
【适应症】
Ponatinib是一种酪胺酸激酶抑制剂(tyrosinekinaseinhibitors,TKI),适用于治疗:
♦患有慢性髓性白血病 (CML)慢性期成人患者,该患者至少对先前治疗所用的两种激酶抑制剂有耐药性或不耐受性。
♦患有慢性骨髓性白血病(CML)加速期(AP)或急变期(BP)或费城染色体阳性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)成人患者。
♦患有T315I阳性慢性骨髓性白血病(CML)慢性期、加速期或急性期或T315I阳性之费城染色体阳性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)成人患者。
使用限制:Ponatinib不适用且不推荐用于治疗新诊断患有慢性髓性白血病 (CML)慢性期的患者。
【推荐剂量】
♦慢性髓性白血病 (CML)慢性期
建议起始剂量为45mg,每天一次,直至患者达到≤1% BCR-ABL1,调低Ponatinib剂量至15mg,每天一次,直至患者出现耐药后,可以调高剂量至以前耐受剂量30mg或45mg,每天一次,直至出现耐药或不耐受。
♦慢性骨髓性白血病(CML)加速期(AP)或急变期(BP)、费城染色体阳性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)
建议起始剂量为45mg,每天一次。
♦ 肝功能损害:
将起始剂量减少至 30 mg 口服每天一次。
注:若3个月(90天)内未出现治疗反应,应考虑停止服用Ponatinib。
【不良反应】
最常见 (>20%) 的不良反应是皮疹,关节痛,腹痛,头痛,便秘,干燥皮肤、高血压、疲劳、体液潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和 AOE。
最常见的 3 级或 4 级实验室异常(>20%) 血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,和白细胞减少
【服用方法】
♦Ponatinib可以带或不带食物服用
♦Ponatinib需整片吞服,不要压碎、掰断、切割或咀嚼片剂
♦如果错过一剂,不要补服,请在第二天计划时间服用下一剂。