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基础信息
产品名称 | tagrix |
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通用名称 | osimertinib |
剂型 | 片剂 |
规格 | 80mg*30片 |
生产厂家 | 孟加拉碧康制药 |
【适应症】
Osimertinib是一种激酶抑制剂,适用于:
■ 作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤切除后的辅助治疗,经FDA批准的试验检测其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变。
■转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,经FDA批准的试验检测其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。
■ 用于治疗转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),经FDA批准的试验检测,这些患者在EGFR TKI治疗时或治疗后有进展。
【推荐剂量】
早期非小细胞肺癌的辅助治疗:口服80mg,每日一次,与或不与食物同服,直至疾病复发,或出现不可耐受的毒性,或长达3年。
转移性非小细胞肺癌:每日一次口服80mg,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
【不良反应】
最常见(>20%)的不良反应,包括实验室异常是白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、中性粒细胞减少、皮肤干燥、口腔炎、疲劳和咳嗽。
【服用方法】
■ TAGRISSO的推荐剂量为每天一次80mg片剂,与或不与食物同服。
■ 对患者进行辅助治疗,直到疾病复发,或出现不可接受的毒性,或长达3年。
■ 对转移性肺癌患者进行治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
■ 给吞咽固体困难的患者服用:
1)将片剂分散在60ml(2盎司)的非碳酸水中。搅拌至药片分散成小块(药片不会完全溶解)并立即吞咽。在制备过程中不要压碎、加热或超声 波处理。用120ml至240ml(4至8盎司)的水冲洗容器,然后立即饮用。
2) 如果需要通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散在15 mL非碳酸水中,然后再使用15 mL水将残留物转移到注射器中。应按照鼻胃管说明使 用30ml液体,并用适当的水冲洗(大约30ml)