奥希替尼与阿法替尼Afatinib交替治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌初治患者效果,奥希替尼和阿法替尼仿制药孟加拉价格
发布时间:2024-07-01
奥希替尼和阿法替尼Afatinib的交替使用被视为一种有潜力的策略,以克服奥希替尼的耐药性,同时保障表皮生长因子受体基因(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗安全性与效果。
本研究纳入了具有激活EGFR突变(L858R或外显子19缺失)的初治IV期非小细胞肺癌患者。治疗方案为:奥希替尼80毫克/天,持续8周,随后转为阿法替尼Afatinib20毫克/天,持续8周,两种药物交替使用。研究的主要终点是12个月的无进展生存(PFS)概率。
共有46名患者参与研究并接受了治疗。然而,12个月的PFS概率为70.2%(60%置信区间[CI],63.9-75.6%;95% CI,54.2-81.5%),未达到预设的主要终点。在平均随访时间为25.7个月后,中位PFS为21.3个月(95% CI,16.3个月-未达到)。总体缓解率达到了69.6%(95% CI,54.2-82.3%)。
在治疗相关的不良事件方面,最常见的有腹泻(73.9%的患者出现,其中4.3%为严重级别)、痤疮样皮疹(63.0%的患者出现,其中2.2%为严重级别)和甲沟炎(52.2%的患者出现,无严重级别)。此外,有5例患者出现明显的肺炎,其中2例为2级,3例为3级,所有这些肺炎病例均发生在奥希替尼治疗期间。
对循环肿瘤DNA的探索性评估显示,共存的TP53突变并不会影响交替治疗策略的PFS。
尽管奥希替尼和阿法替尼Afatinib交替治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌初治患者的研究未能达到其主要终点,但这种治疗策略所展示出的疗效和安全性仍然具有一定的参考价值,并为未来的研究提供了新的方向。
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