阿考曲蒙滴眼液获批：不用激素也能长效改善中重度干眼病的眼干与刺痛，价格多少？

　　2025年由眼科制药企业研发的阿考曲蒙滴眼液（acoltremon ophthalmic solution，商品名TRYPTYR）正式获得美国FDA批准，成为全球首款针对干眼病治疗的TRPM8瞬时受体电位激动剂。这款全新机制的0.003%无菌滴眼液，跳出了传统人工泪液补充、抗炎激素、免疫抑制剂的干眼病治疗框架，通过激活角膜三叉神经末梢上的TRPM8冷觉感受器，从根源上促进基础泪液分泌、修复泪膜稳态，同时带来温和清凉的舒缓效果，为长期受中重度干眼病困扰、用遍常规滴眼液都无法缓解症状的患者，提供了一个无激素、无防腐剂、可长期安全使用的全新治疗选择。

　　从分子机制来看，阿考曲蒙的设计实现了干眼病治疗领域的精准靶向突破。它的化学名称为(1R,2S,5R)-2-异丙基-N-(4-甲氧基苯基)-5-甲基环己烷-1-甲酰胺，是一种经过定向结构优化的高选择性TRPM8激动剂，和民间常用的薄荷醇类清凉成分完全不同，它对TRPM8受体的选择性提升了数十倍，极低浓度下就可以精准激活分布在角膜、眼睑结膜三叉神经分支上的TRPM8冷感受体，通过开启钙离子通道触发生理信号，直接促进基础泪液和睑板腺脂质的生理性分泌，而不是像人工泪液那样仅能在眼表形成短暂的水膜覆盖。

　　同时它的局部用药几乎不会产生全身吸收，系统药物暴露量可以忽略不计，完全避免了全身用药可能带来的脱靶效应，这也是它能作为长期居家眼科用药的核心安全基础。这款滴眼液的制剂配方也经过了特殊优化，pH值约为7，渗透压控制在280-330mOsm/kg，和人体生理泪液的理化性质高度接近，不含任何抗菌防腐剂，最大程度降低了长期用药对眼表的额外刺激，哪怕是角膜上皮已经存在轻度损伤的干眼病患者，也可以安全耐受。

　　支撑阿考曲蒙获批的核心循证证据，来自两项全球多中心、随机双盲、溶媒对照的关键性Ⅲ期COMET-2和COMET-3临床研究。两项研究合计纳入超过1600名确诊中重度干眼病的成年患者，这些患者的基线泪膜破裂时间都小于5秒，眼表疾病指数ODI评分超过40分，日常已经出现明显的眼干、异物感、畏光和长时间看屏幕后剧烈眼痛症状，既往使用人工泪液和常规抗炎滴眼液都无法获得稳定缓解。

　　受试者按1:1的比例随机分组，分别接受每日2次阿考曲蒙滴眼液或者空白溶媒对照滴眼液治疗，持续给药8周。最终合并分析结果显示，用药第15天时，阿考曲蒙治疗组就有47%的患者实现了泪膜破裂时间较基线提升3秒以上，而对照组的达标率仅为21%；用药第8周时，治疗组超过62%的患者眼干、眼刺痛的主观症状评分较基线下降超过30分，同时角膜荧光素染色的损伤评分也出现了显著改善，大量患者反馈用药后日常长时间办公看电脑，再也不会出现过去那种半小时就必须滴人工泪液的强烈干涩感。

　　阿考曲蒙的药代动力学特征和安全性表现，完全适配干眼病患者长期居家用药的需求。健康成年受试者局部滴用阿考曲蒙滴眼液后，泪液中的药物峰浓度出现在给药后10-15分钟，之后快速在眼表局部代谢清除，几乎没有药物分子进入全身血液循环，血浆中药物浓度始终低于最低检测限，不存在任何全身蓄积的风险。

　　由于它不含防腐剂，单瓶滴眼液开封后可以持续使用4周，不需要担心长期存放引发的微生物污染问题。安全性数据显示，超过97%的患者可以完成完整的8周治疗周期，最常见的一过性不良反应仅为滴药瞬间出现的极轻微清凉刺激感，持续不到10秒就会完全消失，发生率不到12%，几乎没有患者因为局部不适中断治疗。长期扩展研究的12个月随访数据显示，持续用药的患者没有出现眼压升高、角膜上皮损伤、视力下降等和药物相关的不良事件，完全避免了长期使用激素滴眼液带来的青光眼、白内障风险，哪怕是合并青光眼基础病的干眼病患者，也可以安全使用这款药物。

　　目前阿考曲蒙已经在美国正式进入临床使用，国内的桥接临床试验也已经在全国多家三甲医院的眼科中心启动，大量长期受干眼病困扰的患者已经通过临床研究提前获益。不同于市面上很多仅能暂时舒缓症状的网红护眼滴眼液，阿考曲蒙凭借全新的TRPM8激动机制，真正从生理层面恢复了人体自身的基础泪液分泌功能，把干眼病治疗从“被动补水”推向了“主动修复稳态”的全新阶段，为数千万长期受中重度干眼病困扰的办公人群、视频终端使用者和中老年患者，提供了一个可以长期安全使用的革命性治疗方案。

　　免责声明：本文所有内容均来自公开的FDA获批资料与COMET系列临床研究数据，仅作为眼科领域科普交流使用，不构成任何个体化诊疗建议，所有干眼病的治疗方案必须在眼科专科主治医生的指导下开展。

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