透析患者贫血新选择：达普司他Duvroq vs EPO注射，心血管安全性对比

　　透析患者贫血治疗长期依赖ESA注射，但心血管安全性问题限制其应用。Duvroq作为首个口服HIF-PHI，通过ASCEND-D研究证实其心血管安全性与ESA相当，为透析人群提供更优选择。

　　一、心血管风险：Duvroq非劣效性获验证

　　ASCEND-D研究纳入2964例透析患者，中位随访2.5年，结果显示：

　　MACE发生率：Duvroq组25.2%（374/1487），ESA组26.7%（394/1477），HR=0.93（95%CI: 0.81-1.07），满足非劣效性标准。

　　亚组分析：在糖尿病肾病患者（占45%）中，Duvroq组MACE风险降低12%（HR=0.88），提示其对合并症人群的潜在优势。

　　血栓事件：Duvroq组静脉血栓发生率（3.1%）与ESA组（3.5%）无差异，但动脉血栓风险降低18%（HR=0.82），可能与铁代谢改善相关。

　　二、机制优势：HIF通路调控减少病理刺激

　　ESA通过外源性补充EPO刺激红细胞生成，但可能引发高血压、血管内皮损伤等副作用。Duvroq通过抑制HIF-PH酶，稳定HIF-α蛋白，激活内源性EPO表达，同时调节铁代谢相关基因（如转铁蛋白、铁调素），促进铁吸收与利用。这一机制更接近生理状态，避免ESA的“过度刺激”效应。例如，ASCEND-D研究中，Duvroq组铁调素水平下降40%，而ESA组仅下降15%，解释了其减少静脉铁剂使用的临床获益。

　　三、长期安全性：耐受性优于ESA

　　在ASCEND项目的长期随访中，Duvroq组治疗相关不良事件（TEAE）发生率与ESA组相似（82% vs 85%），但严重TEAE发生率更低（15% vs 18%）。常见不良事件中，Duvroq组高血压（18% vs 22%）和透析低血压（10% vs 14%）发生率显著低于ESA组，可能与HIF通路对血管张力的调节作用有关。此外，Duvroq无ESA相关的抗体形成风险，避免纯红细胞再生障碍性贫血等罕见但严重的不良反应。

　　四、临床应用前景：口服方案重塑治疗模式

　　Duvroq的口服特性使其在透析患者中具有独特优势。一项真实世界研究显示，透析患者使用Duvroq后，治疗中断率从ESA时代的35%降至12%，主要因给药便利性提升。此外，Duvroq无需根据体重调整剂量，简化治疗流程，尤其适用于老年或合并症多的患者。

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