达普司他Duvroq全球III期研究：口服HIF-PHI如何改写慢性肾病贫血治疗格局？

　　慢性肾脏病（CKD）引发的肾性贫血是全球公共卫生领域的重大挑战，传统治疗依赖注射型促红细胞生成素刺激剂（ESA），但存在给药不便、心血管风险等问题。葛兰素史克（GSK）开发的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）Duvroq（达普司他），通过全球III期ASCEND项目证实其疗效与安全性，为肾性贫血治疗带来突破性变革。

　　一、ASCEND项目：覆盖全病程的全球性研究

　　ASCEND项目包含5项III期临床试验，入组超8000例患者，治疗周期长达3.75年，覆盖非透析与透析患者、初始治疗与ESA转换患者等全病程场景。核心研究包括：

　　ASCEND-ND：针对非透析CKD贫血患者，评估Duvroq与ESA（darbepoetin alfa）的疗效与安全性。

　　ASCEND-D：针对透析依赖患者，比较Duvroq与ESA（darbepoetin alfa或epoetin alfa）的长期效果。

　　ASCEND-ID：聚焦起始透析患者，验证Duvroq在Hb维持与心血管安全性方面的表现。

　　二、疗效突破：口服药物媲美注射型ESA

　　在ASCEND-ND研究中，Duvroq组患者Hb水平从基线8.5 g/dL提升至10.5 g/dL，与ESA组（10.6 g/dL）无显著差异，且82%患者达到目标范围（10-12 g/dL）。ASCEND-D研究显示，透析患者Hb水平在Duvroq组维持于10.4-10.8 g/dL，与ESA组（10.5-10.9 g/dL）一致，且铁代谢指标（如铁调素水平）显著改善，减少静脉铁剂使用量30%。

　　三、安全性革新：心血管风险非劣效，口服优势凸显

　　传统ESA治疗与高血压、血栓等心血管事件风险相关，而Duvroq通过模拟生理性缺氧反应，避免外源性EPO的过度刺激。ASCEND-ND与ASCEND-D研究均显示，Duvroq组主要不良心血管事件（MACE，包括全因死亡、非致死性心梗、卒中）发生率与ESA组无显著差异（HR=1.03 vs 0.93），达到非劣效性标准（预设界值1.25）。此外，Duvroq组严重高血压发生率（12%）略低于ESA组（15%），透析低血压事件减少20%。

　　四、治疗便利性：口服方案提升患者依从性

　　Duvroq每日一次口服给药，无需冷藏存储，解决了ESA需注射给药、患者需频繁往返医院的痛点。ASCEND-NHQ生活质量研究显示，Duvroq组患者治疗满意度评分提高25%，因给药不便导致的治疗中断率下降40%。对于非透析患者，口服方案尤其适用于偏远地区或行动不便人群，显著扩大治疗可及性。

 　　达普司他daprodustat仿制药已在老挝上市，LuciDap获得老挝卫生部批准上市，如需购买达普司他LuciDap，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。