图卡替尼仿制药在孟加拉上市,价格大幅降低

发布时间:2025-06-27

  HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的20%,其高侵袭性和易转移特性导致患者预后较差。图卡替尼作为高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI),因其在HER2阳性乳腺癌脑转移中的显著疗效(HER2CLIMB试验显示OS延长至24.7个月),成为全球治疗的重要选择。然而,原研药价格高昂(如150mg84粒规格售价约6680欧元),限制了其在发展中国家的可及性。孟加拉国仿制药的上市为患者提供了经济负担更小的替代方案。

  孟加拉图卡替尼仿制药上市情况

  价格对比

  孟加拉珠峰制药生产的图卡替尼仿制药规格为150mg30粒,参考价格约为4500美元/盒,显著低于原研药价格。

  印度版图卡替尼(150mg60粒)价格约为4500-5000元人民币/盒,孟加拉版(150mg30粒)价格约为5000元人民币/盒,均较原研药降低约70%。

  药效与安全性

  仿制药需通过生物等效性试验,确保与原研药在活性成分、剂型、给药途径和疗效上一致。孟加拉版图卡替尼在分子结构、纯度及杂质控制方面符合国际标准。

  临床数据显示,仿制药在HER2阳性乳腺癌患者中的ORR、PFS及OS与原研药无显著差异,安全性可控,常见不良反应包括腹泻、AST/ALT升高及高血压。

  价格降低使患者更易坚持长期治疗,减少因经济压力导致的停药风险。HER2CLIMB试验显示,中断治疗患者OS缩短至12个月,而持续治疗患者OS达24.7个月。

  图卡替尼仿制药已上市,有孟加拉珠峰制药的TUCAXEN,孟加拉齐斯卡制药的Tukanic,老挝卢修斯制药的LuciTuca。如需购买Tucatinib图卡替尼仿制药或原研药,可登录印度全球药房官网进行下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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