瑞司美替罗(Resmetirom):NASH肝纤维化治疗的新突破

发布时间:2025-06-11

  非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种与代谢综合征密切相关的慢性肝病,常伴发肝纤维化,最终可能导致肝硬化和肝细胞癌。瑞司美替罗作为全球首款获批的甲状腺激素受体β(THR-β)选择性激动剂,通过调节肝脏脂质代谢和炎症反应,为NASH肝纤维化治疗提供了新的突破。

  临床疗效:显著改善肝纤维化与NASH

  MAESTRO-NASH试验结果显示,瑞司美替罗在NASH伴F2-F3期肝纤维化患者中展现出显著疗效。治疗52周后,80mg组和100mg组的NASH缓解率分别为25.9%和29.9%,显著高于安慰剂组的9.7%;肝纤维化改善至少一个阶段且NAFLD活动度评分未增加的患者比例分别为24.2%和25.9%,显著高于安慰剂组的14.2%。此外,瑞司美替罗还能显著降低肝脏脂肪含量,100mg组治疗52周后肝脏脂肪水平平均降低51%。

  改善脂质代谢,降低心血管风险

  瑞司美替罗在改善脂质代谢方面也表现出色。治疗24周后,80mg组和100mg组的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平分别降低13.6%和16.3%,而安慰剂组仅降低0.1%。此外,瑞司美替罗还能显著降低甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B等脂质指标。这一效果不仅有助于改善NASH患者的肝功能,还可能降低其心血管疾病的风险。

  安全性与耐受性良好

  瑞司美替罗的安全性在临床试验中得到充分验证。最常见的不良反应为胃肠道反应,如腹泻和恶心,多为轻度或中度且可控。严重不良事件的发生率在瑞司美替罗组和安慰剂组之间无显著差异。这一安全性数据表明,瑞司美替罗在提供显著疗效的同时,能够保持较好的耐受性,适合长期使用。

  瑞司美替罗于2024年3月获美国FDA批准,用于治疗伴有肝纤维化的NASH成人患者。瑞司美替罗仿制药LuciRes已在老挝上市如需购买瑞司美替罗仿制药LuciRes,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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