非戈替尼（Filgotinib）治疗类风湿性关节炎的临床研究进展

　　类风湿性关节炎（RA）是一种慢性、系统性自身免疫性疾病，传统治疗药物常存在疗效不足或不耐受的问题。非戈替尼作为一种新型JAK1抑制剂，通过特异性抑制JAK1信号通路，为RA治疗提供了新的选择。

　　临床疗效：快速起效且持久

　　FINCH系列研究显示，非戈替尼在治疗RA中表现出快速起效和持久疗效。FINCH 1/2/3研究中，非戈替尼200mg组的ACR20应答率达76.6%，显著高于安慰剂组的49.9%，且DAS28-CRP评分较基线降低2.1分。FILOSOPHY真实世界研究进一步验证了非戈替尼的长期疗效。该研究纳入1309例RA患者，中位随访366天，结果显示，第6个月时，70.5%的患者达到DAS28-CRP≤3.2（低疾病活动度），第24个月时这一比例升至81.0%。CDAI评分≤10的患者比例从第6个月的67.0%提升至第24个月的77.5%。

　　安全性：良好且可控

　　非戈替尼的安全性在临床试验中得到充分验证。FILOSOPHY研究显示，53.5%的患者发生治疗不良事件（TEAE），9.7%的患者因TEAE停药。每100患者年的严重不良事件（SAE）发生率为5.0%，包括COVID-19（11.1%）、机会性感染（0.3%）、带状疱疹（1.7%）等，未出现血栓或恶性肿瘤病例。带状疱疹发生率低于泛JAK抑制剂（如托法替布的3%-4%），且无严重机会性感染报告。血红蛋白、中性粒细胞和淋巴细胞计数变化轻微，未出现临床显著贫血或淋巴细胞减少。

　　改善生活质量：提升患者依从性

　　非戈替尼不仅能有效控制疾病活动度，还能显著改善患者的生活质量。FILOSOPHY研究显示，患者的视觉模拟评分（VAS）和FACIT-Fatigue评分从第1周开始显著改善，并持续至第24个月。HAQ-DI评分从第1个月开始改善，并保持至第12个月。此外，非戈替尼为口服制剂，避免了注射部位反应，患者依从性更高。年治疗费用约为生物制剂的60%-70%，长期治疗可减少因疗效衰减导致的药物更换成本。

　　非戈替尼已获批用于治疗对一种或多种改善病情的抗风湿药物（DMARDs）反应不足或不耐受的中重度活动性RA成年患者。其快速起效、持久疗效和良好的安全性，使其成为RA治疗的重要选择。

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