Duvroq达普司他达普司他：慢性肾病贫血口服治疗的新突破

　　慢性肾病（CKD）患者常伴有贫血，传统治疗依赖促红细胞生成素（EPO）注射，但存在注射不便、心血管风险等问题。2024年，葛兰素史克（GSK）研发的Duvroq达普司他（达普司他）在中国获批上市，成为首款口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），为慢性肾病贫血治疗带来了革命性突破。

　　创新机制：模拟低氧环境刺激红细胞生成

　　达普司他通过抑制脯氨酰羟化酶（PHD），稳定低氧诱导因子（HIF），从而促进内源性EPO的合成和铁的吸收，模拟人体在缺氧环境下的自然生理反应。这一机制避免了外源性EPO注射的局限性，同时减少了血栓形成的风险。临床前研究显示，达普司他对HIF的稳定作用显著优于传统疗法，能够有效提高血红蛋白水平。

　　显著疗效：多项Ⅲ期临床试验验证

　　在ASCEND-D试验中，2964例透析依赖的CKD贫血患者被随机分配接受达普司他或注射型ESA治疗。结果显示，达普司他组血红蛋白水平从基线到第52周的平均变化为0.28±0.02g/dL，非劣效于ESA组的0.10±0.02g/dL。在ASCEND-ND试验中，非透析依赖的CKD贫血患者接受达普司他治疗后，血红蛋白水平显著提高，且主要不良心血管事件（MACE）发生率与ESA组相当。此外，达普司他还显著降低了患者对输血的需求，提高了生活质量。

　　安全性与便利性：口服给药，副作用可控

　　达普司他的常见不良反应包括头痛、恶心和高血压，但严重不良事件发生率较低。与ESA注射相比，达普司他作为口服药物，减少了患者的注射痛苦和医院就诊频率，提高了治疗依从性。在ASCEND系列试验中，达普司他的心血管安全性与ESA相当，且在某些方面表现出更优的耐受性。此外，达普司他对血液黏稠度的影响较小，进一步降低了血栓形成的风险。

　　达普司他的上市为患者提供了更经济的治疗选择。与传统的ESA注射相比，达普司他的年治疗成本更低，且减少了因注射导致的间接费用。此外，随着医保政策的完善，达普司他的可及性将进一步提高，惠及更多CKD贫血患者。

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