​日本Duvroq达普司他上市经验：透析与非透析患者的贫血管理优化

　　2020年，Duvroq（达普司他）在日本获批上市，成为全球首款用于治疗CKD贫血的HIF-PHI抑制剂。其上市经验为透析和非透析患者的贫血管理提供了新思路。

　　CKD贫血是CKD的常见并发症，影响患者生活质量并增加心血管风险。传统ESA治疗需注射给药，且存在心血管风险和ESA抵抗问题。Duvroq达普司他通过口服给药和独特的作用机制，为患者提供了更便捷、安全的治疗选择。

　　临床试验数据：疗效与安全性兼备

　　在ASCEND-D研究中，Duvroq达普司他在透析患者中的疗效非劣效于ESA，血红蛋白水平变化与ESA组无显著差异（0.28±0.02g/dL vs 0.10±0.02g/dL），且MACE发生率相当（25.2% vs 26.7%）。在ASCEND-ND研究中，Duvroq达普司他在非透析患者中的疗效同样非劣效于ESA，血红蛋白水平变化为0.7±1.1g/dL vs 0.6±1.0g/dL。此外，Duvroq达普司他显著降低了铁调素水平，提高了铁利用率，减少了静脉铁剂的使用。

　　上市后应用：优化透析与非透析患者管理

　　在日本，Duvroq达普司他被广泛应用于透析和非透析CKD贫血患者。对于透析患者，Duvroq达普司他的口服给药方式减少了注射痛苦和医院就诊频率，提高了治疗依从性。对于非透析患者，Duvroq达普司他避免了ESA注射导致的血压波动，尤其适合合并高血压或心血管疾病的患者。此外，Duvroq达普司他对ESA抵抗患者的疗效显著，12%的ESA抵抗患者在接受Duvroq达普司他治疗后仍能达到有效缓解。

　　经验总结：多维度优化贫血管理

　　个体化治疗：根据患者贫血程度、铁代谢状态和心血管风险，选择Duvroq达普司他或ESA。

　　铁代谢管理：Duvroq达普司他可降低铁调素水平，但需定期监测铁蛋白和转铁蛋白饱和度，必要时补充铁剂。

　　心血管风险监测：尽管Duvroq达普司他的心脏安全性与ESA相当，但仍需关注高血压、心力衰竭等不良反应。

　　患者教育：强调口服给药的便利性，提高患者治疗依从性。

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