艾代拉里斯在复发性滤泡性淋巴瘤中的疗效与感染风险平衡

　　艾代拉里斯作为首款获批的PI3Kδ抑制剂，在复发性滤泡性淋巴瘤（FL）治疗中展现出显著疗效，但其感染风险与毒性管理仍是临床关注的重点。

　　1. 疗效数据

　　单药治疗：一项Ⅱ期临床试验显示，艾代拉里斯单药治疗复发性FL的客观缓解率（ORR）达54%，其中完全缓解（CR）率为12%。中位缓解持续时间（DoR）为11.9个月，中位总生存期（OS）为20.3个月。

　　联合治疗：艾代拉里斯联合利妥昔单抗治疗复发/难治性FL的Ⅲ期临床试验中，联合治疗组的ORR为81%，CR率为27%，显著优于利妥昔单抗单药组的ORR（33%）和CR率（1%）。联合治疗组的中位PFS为20.8个月，而单药组仅为5.8个月（HR=0.30，P<0.001）。

　　2. 感染风险

　　感染发生率：艾代拉里斯单药治疗的3-4级感染发生率为39%，显著高于安慰剂组的25%。最常见的感染类型为肺炎（12%）、尿路感染（8%）和带状疱疹（6%）。

　　严重感染：联合利妥昔单抗治疗的Ⅲ期临床试验中，联合治疗组的严重感染发生率为24%，其中致命性感染发生率为4%。

　　3. 毒性管理

　　预防性措施：为降低感染风险，建议在使用艾代拉里斯期间预防性使用复方磺胺甲恶唑（针对肺孢子菌肺炎）和更昔洛韦（针对巨细胞病毒）。

　　剂量调整：对于出现3-4级感染的患者，建议暂停艾代拉里斯治疗直至感染控制，并可根据毒性情况调整剂量或永久停药。

　　4. 肝毒性监测

　　艾代拉里斯治疗期间需密切监测肝功能，3-4级ALT/AST升高发生率为14%-16%，通常出现在治疗前3个月。若ALT/AST>5×ULN，需永久停药。

　　5. 临床意义

　　艾代拉里斯在复发/难治性FL治疗中展现出显著的疗效，但其感染风险与肝毒性需通过严格的毒性管理进行平衡。联合利妥昔单抗可进一步提高疗效，但需密切监测感染与肝毒性。对于高风险患者（如老年、合并基础疾病），需在疗效与安全性之间进行个体化权衡。

　　艾代拉里斯为复发/难治性FL患者提供了新的治疗选择，但其临床应用需在疗效与安全性之间寻求平衡，尤其是感染风险的防控。

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