米利珠单抗 vs 乌司奴单抗：炎症性肠病治疗的新格局

　　米利珠单抗（Mirikizumab）和乌司奴单抗（Ustekinumab）均为针对炎症性肠病（IBD）的生物制剂，但作用靶点不同。米利珠单抗是一种人源化IgG4单克隆抗体，特异性结合IL-23的p19亚基，阻断IL-23介导的Th17细胞活化，从而抑制肠道炎症。乌司奴单抗则是一种全人源IgG1单抗，通过靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基，阻断Th1和Th17细胞的分化，减少促炎细胞因子的释放。

　　临床疗效对比

　　克罗恩病（CD）治疗：

　　米利珠单抗：在III期临床试验（VIVID-1）中，52周时45.4%的患者达到克罗恩病活动指数（CDAI）临床缓解，显著高于安慰剂组（19.6%）。内镜缓解率为48.4%，黏膜愈合率为39.6%。

　　乌司奴单抗：在UNITI-1/2研究中，52周时临床缓解率为39.7%，内镜缓解率为31.2%。对于抗TNF-α治疗失败的患者，乌司奴单抗的12个月累积临床缓解率为40%。

　　溃疡性结肠炎（UC）治疗：

　　米利珠单抗：在LUCENT-2研究中，52周时临床缓解率为44.3%，黏膜愈合率为39.6%。

　　乌司奴单抗：在UNIFI研究中，52周时临床缓解率为38.4%，黏膜愈合率为33.7%。

　　安全性与耐受性

　　严重不良事件（SAE）：

　　米利珠单抗：52周SAE发生率为10.3%，常见SAE包括感染（3.2%）、注射部位反应（1.5%）。

　　乌司奴单抗：52周SAE发生率为10.7%，常见SAE包括感染（4.1%）、肝功能异常（1.2%）。

　　免疫原性：

　　米利珠单抗：抗药物抗体（ADA）阳性率为5.2%，其中仅1.2%为中和抗体，不影响疗效。

　　乌司奴单抗：ADA阳性率为3.5%，免疫原性较低。

　　适用人群与用药建议

　　米利珠单抗的适应证：

　　适用于中重度活动性CD或UC患者，尤其是对TNF-α抑制剂不耐受或疗效不佳的患者。

　　推荐剂量为静脉注射900mg（第0、4、8周），随后每4周皮下注射300mg。

　　乌司奴单抗的适应证：

　　适用于中重度活动性CD或UC患者，尤其是合并肛周病变或肠狭窄的患者。

　　推荐剂量为静脉注射6mg/kg（第0周），随后每8周皮下注射90mg。

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