奎扎替尼治疗FLT3-ITD突变AML：延长生存期的关键III期数据

　　FLT3-ITD突变是急性髓系白血病（AML）中常见的基因变异，与预后不良密切相关。奎扎替尼（Quizartinib）作为一种高效、高选择性的第二代FLT3抑制剂，在延长FLT3-ITD突变AML患者生存期方面展现出显著疗效。

　　III期临床试验设计

　　QuANTUM-R试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估奎扎替尼在复发/难治性FLT3-ITD突变AML患者中的疗效和安全性。研究共纳入367例患者，随机分配至奎扎替尼组（n=245）和安慰剂组（n=122）。奎扎替尼组患者接受每日60mg口服治疗（首次剂量为30mg），而安慰剂组则接受安慰剂治疗。研究的主要终点为总生存期（OS），次要终点包括无事件生存期（EFS）、完全缓解率（CRc）等。

　　关键数据

　　总生存期（OS）：奎扎替尼组的中位OS为6.2个月，显著长于安慰剂组的4.7个月（HR=0.76，P=0.017）。这一结果表明，奎扎替尼能够显著延长FLT3-ITD突变AML患者的生存期。

　　完全缓解率（CRc）：奎扎替尼组的CRc为48%，显著高于安慰剂组的27%（P=0.0001）。此外，奎扎替尼组的CRc维持期也显著长于安慰剂组（12.1周 vs 5周）。

　　无事件生存期（EFS）：奎扎替尼组的中位EFS为6周，而安慰剂组为3.7周（HR=0.90）。尽管这一差异在统计学上未达到显著性水平，但奎扎替尼组在延长EFS方面仍表现出一定优势。

　　移植率：奎扎替尼组的移植率为32%，显著高于安慰剂组的12%（P<0.0001）。这表明奎扎替尼能够增加患者接受造血干细胞移植（HSCT）的机会，从而进一步改善预后。

　　安全性分析

　　奎扎替尼组最常见的3级及以上不良反应包括发热性中性粒细胞减少（23%）、贫血（23%）、血小板减少（12%）等。尽管奎扎替尼可能导致QT间期延长等心脏毒性反应，但发生率较低（3级QT间期延长发生率为3%），且未观察到4级QT间期延长。此外，奎扎替尼组的早期死亡率（30天内）与安慰剂组相当（6% vs 3%），表明其安全性可控。

　　QuANTUM-R试验的数据表明，奎扎替尼能够显著延长FLT3-ITD突变AML患者的生存期，提高完全缓解率，并增加移植机会。这一结果为FLT3-ITD突变AML患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的预后和生活质量。奎扎替尼仿制药LuciQuiza由卢修斯制药生产，如需购买奎扎替尼仿制药，可登录印度全球药房中文官网下单。药品从印度药房或药厂直邮，确保正品。www.ingpharma.com  是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。