伊曲莫德治疗溃疡性结肠炎：S1P受体调节剂的新选择
发布时间：2025-05-21
溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性复发性炎症性肠病，传统疗法如5-ASA、免疫抑制剂及生物制剂存在疗效不足或安全性问题。伊曲莫德（VELSIPITY®）作为一种口服高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，通过靶向S1PR1、4、5受体，为UC治疗提供了新选择。
作用机制与临床优势
伊曲莫德通过与S1PR1结合，阻止淋巴细胞从淋巴结迁移至肠道，减少肠道黏膜的免疫细胞浸润，从而降低炎症反应。其高选择性设计（避开S1PR2、3）避免了心血管和肺部不良反应，同时保留了对肠道炎症的抑制作用。临床试验显示，伊曲莫德可快速起效，12周诱导期临床缓解率达24.5%（中国患者数据），显著优于安慰剂组的5.8%。
亚洲多中心Ⅲ期临床研究数据
ES101002研究纳入340例亚洲中重度活动性UC患者，随机分配至伊曲莫德组（2mg/d）或安慰剂组，进行12周诱导期和40周维持期治疗。结果显示：
诱导期疗效：
伊曲莫德组12周临床缓解率为25%，安慰剂组为5.4%（p<0.0001）；
内镜改善率：伊曲莫德组37.3%，安慰剂组9.8%（p<0.0001）；
临床应答率：伊曲莫德组58.3%，安慰剂组27.7%（p<0.0001）。
维持期疗效：
40周临床缓解率：伊曲莫德组42.1%，安慰剂组12.3%（p<0.0001）；
黏膜愈合率：伊曲莫德组35.6%，安慰剂组8.7%（p<0.0001）；
内镜恢复正常率：伊曲莫德组28.9%，安慰剂组6.2%（p<0.0001）。
安全性与耐受性
伊曲莫德组3级及以上治疗相关不良事件（TEAE）发生率为10.4%，低于安慰剂组的13.6%。常见不良反应包括头痛（12.3%）、恶心（8.7%）和淋巴细胞减少（15.6%），但多为轻至中度，且未出现严重感染或死亡病例。与奥扎莫德等同类药物相比，伊曲莫德未延长QTc间期，心脏安全性更优。
伊曲莫德已在美国、欧盟、中国澳门等地获批上市，其新药上市申请（NDA）也已在中国内地获得受理。基于其显著的疗效和良好的安全性，伊曲莫德有望成为中重度UC患者的一线治疗选择，尤其是对传统疗法无效或不耐受的患者。
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