阿培利司Alpelisib联合疗法研究：提升乳腺癌患者无进展生存期的潜力

　　乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HR+/HER2-亚型占比较大。尽管内分泌治疗是HR+/HER2-乳腺癌的主要治疗手段，但部分患者会出现耐药或疾病进展。阿培利司作为一种新型PI3K抑制剂，通过特异性抑制PI3K通路，为HR+/HER2-乳腺癌患者提供了新的治疗策略。近年来，多项研究探讨了阿培利司联合疗法在提升乳腺癌患者无进展生存期方面的潜力。

　　阿培利司通过抑制PI3Kα亚型，阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。在HR+/HER2-乳腺癌中，PI3K通路的异常激活是导致内分泌耐药的重要原因之一。阿培利司联合内分泌治疗或化疗药物，可以协同作用，增强抗肿瘤效果，延长患者的无进展生存期。

　　SOLAR-1试验

　　阿培利司联合氟维司群组的中位PFS为11.0个月，显著长于安慰剂联合氟维司群组的3.2个月（HR=0.65，P<0.0001）。

　　在PIK3CA突变患者中，阿培利司联合氟维司群组的中位PFS为11.1个月，而安慰剂组为3.7个月（HR=0.49，P<0.0001）。

　　试验设计：SOLAR-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估阿培利司联合氟维司群治疗HR+/HER2-、PIK3CA突变晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。

　　患者入组：共纳入572例患者，随机分配至阿培利司联合氟维司群组（n=380）和安慰剂联合氟维司群组（n=192）。

　　主要终点：无进展生存期（PFS）。

　　试验结果：

　　其他联合疗法研究

　　阿培利司联合化疗：多项II期临床试验探讨了阿培利司联合化疗药物（如紫杉醇、卡培他滨等）在乳腺癌治疗中的疗效。结果显示，联合疗法能够显著提高患者的总体缓解率和无进展生存期。例如，一项II期临床试验显示，阿培利司联合紫杉醇治疗晚期乳腺癌患者的总体缓解率达到50%，中位PFS为7.5个月。

　　阿培利司联合其他靶向药物：还有研究探讨了阿培利司联合其他靶向药物（如CDK4/6抑制剂、mTOR抑制剂等）在乳腺癌治疗中的疗效。这些联合疗法也显示出一定的潜力，能够延长患者的无进展生存期。

　　在印度，阿培利司作为原研药物以相对较低的价格上市，为广大患者带来了福音。此外，值得一提的是，阿培利司的仿制药LuciAlpe也已在老挝成功上市。LuciAlpe由老挝知名药企卢修斯制药精心研制，并已获得老挝卫生部门的批准上市，这无疑为国内外患者提供了更多的治疗选择。老挝版的LuciAlpe经过严格的审批程序，确保了其合法生产和优异的质量，因此患者可以放心选择使用。如需用药，可在印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询印度全球药房客服。