卡帕塞替尼Capivasertib联合醋酸阿比特龙也是治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的一种选择,卡帕塞替尼仿制药印度上市了吗?
发布时间:2024-12-11
尽管雄激素受体靶向药物能够为转移性前列腺癌患者延长生存期,但耐药性的出现往往导致治疗失效,患者最终仍可能因疾病进展而去世。PI3K/AKT/PTEN通路的异常与这种耐药性的产生密切相关,因此,靶向抑制该通路的药物有可能为前列腺癌患者带来新的治疗希望。本项开放标签的Ib期研究旨在探讨在已获批的醋酸阿比特龙治疗方案中加入卡帕塞替尼(一种高效、选择性的AKT1/2/3抑制剂)的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及初步的临床活性。
研究共纳入了27名既往至少接受过一次全身治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。这些患者接受醋酸阿比特龙1000mg(口服,每日一次),同时加服泼尼松5mg(每日两次)以及卡帕塞替尼400mg(口服,每日两次,采用间歇性给药方案,即连续服用4天后休息3天)。
在研究期间,未观察到任何剂量限制性毒性反应。最常见的不良事件(涵盖所有级别)依次为腹泻(30%)、贫血(26%)、乏力(22%)以及恶心(22%)。至于3级或以上的不良事件,则以急性肾损伤(19%)最为常见,其次为高血糖(7%)、皮疹(7%)、腹痛(7%)和乏力(7%)。卡帕塞替尼与阿比特龙的药代动力学表现与既往单药治疗剂量下的研究结果相吻合。值得注意的是,有9名参与者(占33%)在研究治疗期间前列腺特异性抗原(PSA)水平下降了20%或更多,这一变化提示了药物组合可能具有的临床活性。
卡帕塞替尼与醋酸阿比特龙的联合用药方案展现出了良好的耐受性特征,与两药单独使用时的已知安全性特征相一致。这些初步数据为进一步评估卡帕塞替尼联合醋酸阿比特龙治疗晚期前列腺癌患者的疗效提供了有力支持。
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