塞利尼索Selinexor治疗多发性骨髓瘤的效果及副作用如何？塞利尼索仿制药LuciSelin价格
发布时间：2024-10-28
塞利尼索（Selinexor，简称SEL）作为一种口服生物利用度高、选择性高且缓慢可逆的小分子药物，通过抑制Exportin
1发挥其治疗作用。临床前研究已证实，SEL与糖皮质激素、蛋白酶体抑制剂（PI）及免疫调节剂在多发性骨髓瘤治疗中展现出协同活性。值得注意的是，塞利尼索与地塞米松（DEX）的联合疗法已在2019年7月获得美国批准，用于治疗五难治性多发性骨髓瘤患者。
安全性与有效性评估：
本研究综合了6项相关研究的数据，共涉及477名多发性骨髓瘤患者。通过汇总分析，我们评估了塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的安全性和有效性。
在疗效方面，总体缓解率（ORR）为43%（范围18%-67%），临床获益率（CBR）为55%（32%-78%）。其中，严格完全缓解（sCR）率为5%（-2%-13%），完全缓解（CR）率为7%（4%-11%），非常好的部分缓解（VGPR）率为14%（5%-24%），部分缓解（PR）率为23%（15%-31%），微小缓解（MR）率为11%（8%-14%），疾病稳定（SDR）率为26%（14%-38%），疾病进展（PDR）率为14%（4%-23%）。
特别地，当比较SEL+DEX+PI与SEL+DEX两种治疗方案时，前者在多个疗效指标上均表现出显著优势。具体来说，SEL+DEX+PI的ORR（54% vs 24%，p=0.01）、CBR（66% vs 37%，p=0.01）、sCR（10% vs 2%，p=0.0008）和VGPR（23% vs 5%，p<0.00001）均显著高于SEL+DEX组合。同时，PDR（4% vs 23%，p<0.00001）和SDR（17% vs 37%，p=0.0006）的发生率则显著降低。
在安全性方面，血液学不良反应和非血液学不良反应的汇总发生率分别为45%和40%，其中≥3级的不良反应发生率分别为30%和30%。血小板减少症是最常见的血液学不良反应，无论是所有级别（68%）还是≥3级（54%）的发生率均最高。疲劳则是最常见的非血液学不良反应，所有级别和≥3级的发生率分别为62%和16%。
值得注意的是，与SEL+DEX治疗相比，SEL+DEX+PI组合的低钠血症发生率显著降低（39% vs 12%，p<0.00001），恶心的发生率也有所降低（具体数据未给出，但原文提及了这一点）。
塞利尼索在多发性骨髓瘤的治疗中展现出了显著的有效性和一定的安全性。特别是当与地塞米松和蛋白酶体抑制剂联合使用时，其疗效更为显著。
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