奥拉帕利联合曲妥珠单抗治疗BRCA1/2突变的HER2阳性晚期乳腺癌效果怎么样？奥拉帕利老挝仿制药价格

　　本研究旨在评估奥拉帕利联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌（ABC）且携带种系BRCA1/2突变（gBRCAm）患者的疗效与安全性。

　　OPHELIA（NCT03931551）是一项单臂、开放标签的2期临床试验。该研究纳入了年龄≥18岁、诊断为HER2阳性ABC、携带BRCA1或BRCA2种系有害突变，并且之前接受过至少一种晚期疾病全身治疗方案的患者。患者接受奥拉帕利联合曲妥珠单抗治疗，直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或患者撤回同意。研究的主要终点是研究者根据RECIST v.1.1标准评估的至少24周的临床获益率。关键的次要终点包括总体缓解率（ORR）和安全性。

　　在筛选的68名既往接受过治疗的HER2阳性ABC患者中，由于疾病进展缓慢，试验在仅招募了5名患者（原计划招募20名）后提前终止。在这5名患者中，有4名患者获得了临床获益（80.0%，95% CI：28.4-99.5，p < 0.001），达到了研究的主要终点。此外，ORR为60.0%（95% CI：14.7-94.7），其中包括1例完全缓解。在安全性方面，4名患者（80.0%）经历了至少一种与治疗相关的突发不良事件（TEAE）。大多数TEAE为1级或2级，未发生与治疗相关的死亡，也未发现新的安全信号。

　　研究结果表明，对于既往接受过治疗的HER2阳性gBRCAm ABC患者，奥拉帕利联合曲妥珠单抗可能是有效且安全的。

　　 奥拉帕利Olaparib仿制药已在孟加拉、老挝等国家上市，版本较多，LuciOlap由老挝卢修斯制药生产，OLIENI是老挝东盟制药生产的奥拉帕利仿制药，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。