塞利尼索selinexor治疗复发性胶质母细胞瘤的效果，塞利尼索仿制药价格

　　塞利尼索selinexor，作为一种口服的选择性输出蛋白-1（XPO1）抑制剂，已在多种实体瘤和血液肿瘤治疗中展现出疗效。本研究旨在评估塞利尼索selinexor单药治疗复发性胶质母细胞瘤的肿瘤渗透性、安全性及其治疗效果。

　　本研究共纳入了76名卡诺夫斯基体能状态评分≥60的成年患者。其中，接受细胞减灭术的患者在术前接受了最多三剂塞利尼索selinexor治疗（每周两次），归为A组（n=8）。未接受手术的患者则根据治疗方案分为四组：B组（n=24）每周两次接受50mg/m²的塞利尼索selinexor；C组（n=14）每周两次接受60mg的塞利尼索selinexor；D组（n=30）每周一次接受80mg的塞利尼索selinexor。本研究的主要终点为6个月无进展生存率（PFS6）。

　　在A组中，接受术前塞利尼索selinexor治疗的患者切除的肿瘤组织中，塞利尼索selinexor的中位浓度为105.4nmol/L（范围39.7-291nmol/L）。在B、C和D组中，PFS6分别为10%（95%置信区间[CI]，2.79-35.9）、7.7%（95%CI，1.17-50.6）和17%（95%CI，7.78-38.3）。共有19例患者（28%）观察到肿瘤体积显著缩小，总体RANO反应率为8.8%（B组：8.3%[95%CI，1.0-27.0]；C组：7.7%[95%CI，0.2-36.0]；D组：10%[95%CI，2.1-26.5]），其中D组有1例完全缓解和2例持续部分缓解。

　　在安全性方面，26例患者（34%）发生了严重不良事件（AE），其中1例（1.3%）患者死亡。最常见的治疗相关不良事件包括疲劳（61%）、恶心（59%）、食欲下降（43%）和血小板减少（43%），但这些副作用均可通过支持性治疗和剂量调整得到有效控制。分子研究还确定了能够预测治疗反应的特征（AUC=0.88）。

　　研究结果显示，每周80mg剂量的塞利尼索selinexor单药治疗能够诱导出治疗反应，并达到具有临床意义的PFS6，同时副作用可控，但可能需要调整剂量。

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