Tzield有效延缓二期1型糖尿病进展为三期，Tzield治疗1型糖尿病的效果与副作用

　　1型糖尿病是一种危及生命的自身免疫性疾病，进展到3期1型糖尿病的患者最终需要终生注射胰岛素，3期1型糖尿病可能导致危及生命的糖尿病酮症酸中毒。

　　2022年11月，FDA批准Tzield(teplizumab-mzwv)，静脉内使用，延迟8岁及以上儿童和成人患者3期1型糖尿病的发作。

　　TZIELD注射液以无菌、无防腐剂、透明无色溶液的形式提供，装在2mg/2mL（1mg/mL）单剂量小瓶中，用于静脉内使用。TZIELD应通过静脉输注（至少30分钟以上）每天一次持续14天。　

　　研究纳入76名患者（TZIELDN=44，安慰剂N=32）入组，年龄在8至49岁之间。TZIELD治疗2期1型糖尿病患者的效果：定义为存在两种或多种1型糖尿病相关自身抗体和血糖异常。

　　结果显示：45%接受TZIELD治疗的患者和72%接受安慰剂治疗的患者被诊断为3期1型糖尿病。

　　中位随访时间为51个月，TZIELD组从随机化到3期1型糖尿病诊断的中位时间为50个月，安慰剂组为25个月，风险比为0.41。在2期1型糖尿病患者中，与安慰剂相比，Tzield将3期1型糖尿病的中位发病时间延迟了25个月。

　　最常见不良反应是淋巴细胞减少症、皮疹、白细胞减少症和头痛。

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