epcoritamab爱可他单抗治疗大B细胞淋巴瘤何时在上市?
发布时间:2022-11-28
2022年11月,FDA接受对epcoritamab(DuoBody® 爱可他单抗)的上市申请进行优先审查,epcoritamab是一种皮下双特异性抗体,治疗两线或多线全身治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成年患者。
大B细胞淋巴瘤(LBCL)是一种快速生长的NHL,这是一种在淋巴系统中发展并影响B细胞淋巴细胞的癌症。
Epcoritamab是一种研究性IgG1双特异性抗体,Epcoritamab旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,并诱导T细胞介导的CD20+细胞杀伤。CD20在B细胞上表达,是许多B细胞恶性肿瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病)的临床验证治疗靶点。
此外,欧洲药品管理局最近验证了epcoritamab的上市许可申请,用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,经过两线或多线全身治疗。
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