【适应症】

本品用于治疗：

-新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM)，先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗。

-常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

【推荐剂量】

• 新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成人患者：

替莫唑胺先与局部放疗联合治疗（同步放化疗期），随后为最多6个周期的替莫唑胺（TMZ)单药治疗（维持治疗期）

• 同步放化疗期

口服本品，每日剂量为75mg/㎡，共42天，同时接受局部放疗（60Gy分30次）。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件：绝对中性粒细胞计数≧1.5x109/L,血小板计数≧100X109/L,普通毒性标准（CTC)-非血液学毒性≦1级（除脱发、恶心和呕吐外），本品可连续使用42天，最 多49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步放化疗期间应按表1所示血液学和非血液学毒性标准暂停或终止服用本品。

• 维持治疗期

本品同步放化疗期结束后4周，进行6个周期的本品单药治疗。本品第1周期的剂量是150mg/㎡/日，每日一次，共5天，然后停药23天。第2周期开始时，如果第1周期CTC的非血液学毒性≦2级（除脱发、恶心和呕吐外）、绝对中性粒细胞计数（ANC)≧1.5x109/L和血小板计数≧100x109/L,则剂量可増至200mg/㎡/日。如果第2周期 的剂量没有增加，在以后的周期中也不应增加剂量。除出现毒性外，以后各周期的剂量维持在每日200mg/㎡。治疗期间应按表2和表3降低剂量。

治疗期间，第22天（首剂本品后21天）应进行全血细胞的计数。应按表3降低剂量或终止服用本品。

• 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤成人患者：

对于以前未接受过化疗患者，本品口服剂量是每日200mg/㎡, 共5天。每28天为一周期。对于以前曾接受 过化疗患者，本品起始剂量是150mg/m2/日，如果下个周期第一天的ANC≧1.5x109/L和血小板计数≧100x109/L,则第2周期的剂量增为200mg/m2/日。应根据ANC和血小板计数最低值调整本品的剂量。

【不良反应】

• 新诊断的多形性胶质母细胞瘤

表4是新诊断为多形性胶质母细胞瘤患者在同步放化疗期和单药治疗期出现的不良事件（在临床试验中并未 判断因果关系）。

• 胶质瘤复发或进展的成人患者

临床试验中，最常发生的治疗相关不良反应是胃肠道反应，特别是恶心（43%)和呕吐（36%)。这些反应 —般为1级或2级（24小时内呕吐0-5次），具有自限性，或易于用标准止吐药控制。重度恶心和呕吐的发生率为4%。

【服用方法】

应空腹（进餐前至少一小时）服用本品。服用本品前后可使用止吐药。如果服药后出现呕吐，当天不能服用第2剂。

不能打开或咀嚼本品，应用一杯水整粒吞服。如果胶囊有破损，应避免皮肤或粘膜与胶囊内粉状内容物接触。