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伊马替尼,格列卫, Imatinib,VEENAT

印度NATCO

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属性
产品名称 VEENAT
通用名称 Imatinib
剂型 胶囊
规格 100mg*120粒
生产厂家 印度NATCO

基础信息

产品名称 VEENAT
通用名称 Imatinib
剂型 胶囊
规格 100mg*120粒
生产厂家 印度NATCO
确定

【适应症】

伊马替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗:

1 患有新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人和儿童患者

2  患有费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML) 处于急变期 (BC)、加速期 (AP) 或干扰素-α 治疗失败的慢性期(CP) 患者

3 患有复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的成年患者。

4 联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的儿童患者

5 患有骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。

6 患有侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。

7 患有高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL),伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶或FIP1L1-PDGFRα融合激酶阴性或未知的成年患者。

8 患有无法切除、复发和/或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)成年患者

9 患有Kit (CD117) 阳性且不能切除和/或发生转移的的恶性胃肠道间质瘤(GIST)患者;

10 用于Kit(CD117)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。

【推荐剂量】

■ 费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)

▲ 慢性期(CP)

成人:400 mg/天

儿童:340mg/㎡/天

▲ 急变期 (BC)和加速期 (AP)

成人:600mg/天

■费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)

成人:600 mg/天

儿童:340mg/㎡/天

■骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)

成人:400 mg/天

■侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)

成人:400 mg/天 或100mg/天

■高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)

成人:400 mg/天 或100mg/天

■隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)

成人:800 mg/天

■恶性胃肠道间质瘤(GIST)

成人:400 mg/天

■恶性胃肠道间质瘤(GIST)辅助治疗

成人:400 mg/天

注:轻度至中度肝功能不全患者 (2.12):400 毫克/天;严重肝功能损害患者 (2.12):300 毫克/天

【不良反应】

最常报告的不良反应(大于或等于 30%)是水肿、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛。

【服用方法】

■伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水,以使胃肠道紊乱的风险降到最小。

■不能吞咽药片的患者(包括儿童),可以将药片溶解于不含气体的水或苹果汁中(100mg片约用50ml,400mg约用200ml)。应搅拌混悬液,一旦药片崩解完全应立即服用。

■口服800 mg 的剂量应按 400 mg 每天两次给药

■每天 800 毫克及以上的剂量,应使用 400 毫克片剂,以减少铁的暴露。

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