印度NATCO
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基础信息
产品名称 | VEENAT |
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通用名称 | Imatinib |
剂型 | 胶囊 |
规格 | 100mg*120粒 |
生产厂家 | 印度NATCO |
【适应症】
伊马替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗:
1 患有新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人和儿童患者
2 患有费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML) 处于急变期 (BC)、加速期 (AP) 或干扰素-α 治疗失败的慢性期(CP) 患者
3 患有复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的成年患者。
4 联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的儿童患者
5 患有骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。
6 患有侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。
7 患有高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL),伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶或FIP1L1-PDGFRα融合激酶阴性或未知的成年患者。
8 患有无法切除、复发和/或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)成年患者
9 患有Kit (CD117) 阳性且不能切除和/或发生转移的的恶性胃肠道间质瘤(GIST)患者;
10 用于Kit(CD117)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。
【推荐剂量】
■ 费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)
▲ 慢性期(CP)
成人:400 mg/天
儿童:340mg/㎡/天
▲ 急变期 (BC)和加速期 (AP)
成人:600mg/天
■费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)
成人:600 mg/天
儿童:340mg/㎡/天
■骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)
成人:400 mg/天
■侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)
成人:400 mg/天 或100mg/天
■高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)
成人:400 mg/天 或100mg/天
■隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)
成人:800 mg/天
■恶性胃肠道间质瘤(GIST)
成人:400 mg/天
■恶性胃肠道间质瘤(GIST)辅助治疗
成人:400 mg/天
注:轻度至中度肝功能不全患者 (2.12):400 毫克/天;严重肝功能损害患者 (2.12):300 毫克/天
【不良反应】
最常报告的不良反应(大于或等于 30%)是水肿、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛。
【服用方法】
■伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水,以使胃肠道紊乱的风险降到最小。
■不能吞咽药片的患者(包括儿童),可以将药片溶解于不含气体的水或苹果汁中(100mg片约用50ml,400mg约用200ml)。应搅拌混悬液,一旦药片崩解完全应立即服用。
■口服800 mg 的剂量应按 400 mg 每天两次给药
■每天 800 毫克及以上的剂量,应使用 400 毫克片剂,以减少铁的暴露。