Imkeldi（伊马替尼口服溶液）适应症及副作用说明书，伊马替尼口服溶液价格

　　通用名称：伊马替尼

　　剂型：口服溶液 80 mg/mL

　　药物类别：BCR-ABL 酪氨酸激酶抑制剂

　　伊马替尼口服溶液（Imkeldi）是什么？

　　伊马替尼口服溶液（Imkeldi）是一种用于治疗特定类型的白血病、骨髓疾病、隆突性皮肤纤维肉瘤（一种罕见的皮肤癌）以及某些胃和消化系统肿瘤的药物。Imkeldi（伊马替尼）以口服溶液的形式存在，每天需服用1或2次。

　　伊马替尼口服溶液（Imkeldi）的作用机制是靶向BCR-ABL酪氨酸激酶和一些其他负责不受控制细胞生长的激酶。通过抑制这些酶的正常功能，伊马替尼可以减缓癌症的生长和扩散。它属于BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂类药物。

　　伊马替尼口服溶液（Imkeldi）于2024年11月22日获得FDA批准，是目前唯一可用的甲磺酸伊马替尼口服溶液制剂，且没有仿制药。格列卫是伊马替尼的另一个品牌名，以口服片剂形式存在。

　　伊马替尼口服溶液（Imkeldi）用于治疗以下疾病：

　　· 新诊断的成人和儿童慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML）

　　· Ph+ CML处于急变期(BC)、加速期(AP)或干扰素α治疗失败后的慢性期(CP)

　　· 成人复发性或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)

　　· 新诊断的Ph+ ALL儿童联合化疗

　　· 与血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排相关的成人骨髓增生异常/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)

　　· 成人中不伴有D816V c-Kit突变或c-Kit突变状态未知的侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)

　　· 患有FIP1L1-PDGFRα融合激酶（突变分析或荧光原位杂交[FISH]证明CHIC2等位基因缺失）的成人嗜酸性粒细胞增多症(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)，以及FIP1L1-PDGFRα融合激酶阴性或未知的患者

　　· 成人不可切除、复发性和/或转移性隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)

　　· Kit(CD117)阳性不可切除和/或转移性恶性胃肠道间质瘤(GIST)以及Kit(CD117)阳性GIST切除后成人的辅助治疗

　　伊马替尼口服溶液（Imkeldi）是化疗吗？

　　伊马替尼口服溶液（Imkeldi）不是传统意义上的化疗药物，而是一种靶向治疗药物，主要针对BCR-ABL酪氨酸激酶以及其他激酶。然而，在某些情况下，它可能会与化疗药物一起使用。

　　伊马替尼口服溶液（Imkeldi）的副作用

　　最常见副作用：

　　· 体液潴留

　　· 恶心、呕吐、胃痛、腹泻

　　· 关节或肌肉疼痛

　　· 皮疹

　　· 感觉疲劳

　　严重副作用和警告：

　　· 液体潴留和水肿：如果体重意外快速增加，请联系医生。

　　· 肝脏问题：如果出现上腹部疼痛、食欲不振、尿色深、粘土色大便或黄疸（皮肤或眼睛发黄），请告诉医生。

　　· 血细胞减少：伊马替尼可能会降低帮助身体携带氧气、抵抗感染或凝血的血细胞数量，从而增加感染或出血的风险。如果出现异常瘀伤或出血，或感染迹象（如发烧、发冷、身体疼痛），请立即联系医生。

　　· 心力衰竭或心脏问题：伊马替尼可能会增加患心力衰竭或其他心脏问题的风险，特别是对于那些已有心血管疾病或危险因素的患者。如果出现肿胀、体重快速增加、呼吸短促、心率异常、脉搏微弱或昏厥等症状，请立即就医。

　　· 胃肠道穿孔、甲状腺水平低、严重的皮肤反应、肾脏功能下降以及肿瘤溶解综合征等也是可能的严重副作用。

　　· 对未出生的婴儿可能造成伤害。

　　· 对儿童和青少年的生长可能产生影响。长期使用伊马替尼对儿童生长的长期影响尚不清楚。如果孩子在使用药物期间生长速度异常，请告知医生。

　　· 伊马替尼可能导致嗜睡、头晕或视力模糊，影响驾驶或操作机械的能力。

　　请在使用伊马替尼口服溶液（Imkeldi）时遵循医生的指示，并及时报告任何异常症状或副作用。

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