伊曲莫德Etrasimod治疗溃疡性结肠炎的长期疗效观察，伊曲莫德在印度多少钱一瓶？

　　溃疡性结肠炎（UC）作为一种慢性复发性炎症性肠病，其长期管理始终是临床治疗的难点。传统治疗手段如糖皮质激素、免疫抑制剂及生物制剂虽能短期控制症状，但存在疗效衰减、耐药性增加及严重感染风险等问题。伊曲莫德（Etrasimod，商品名Velsipity®）作为新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，通过每日一次口服的便捷方式，为中重度活动性UC患者提供了兼具持久疗效与安全性的创新方案。

　　全球长期研究：4年安全性与疗效的双重验证

　　云顶新耀在第13届亚洲炎症性肠病组织年会（AOCC 2025）上公布的全球4年安全性随访数据，为伊曲莫德的长期疗效提供了权威证据。该研究纳入1196例UC患者，覆盖II期至III期临床研究及开放标签扩展研究，随访时间长达1619.5人年，最长治疗周期达208.9周。结果显示，伊曲莫德长期治疗的不良反应暴露矫正发生率仅为1.63/人年，严重感染发生率（1.02/100人年）显著低于安慰剂组（4.67/100人年），带状疱疹感染率（0.68/100人年）亦低于安慰剂组（1.66/100人年）。值得注意的是，无患者因感染导致治疗中止，且心动过缓、房室传导阻滞等心脏事件发生率随治疗时间延长而降低，进一步验证了其长期安全性。

　　在疗效方面，伊曲莫德展现了显著的持续缓解能力。全球III期ELEVATE UC系列研究显示，治疗52周时，32%患者达到临床缓解，70%患者维持疗效至终点。亚洲多中心III期研究（ENLIGHT研究）则证实，52周黏膜愈合率达52%，黏膜完全正常化率46%，症状缓解率79.2%，均显著优于安慰剂组。这种“疗效与安全性并重”的特性，使伊曲莫德成为UC长期管理的优选方案。

　　亚洲多中心III期临床研究（ENLIGHT研究）是迄今为止完成的最大规模亚洲UC III期注册研究，纳入340例对常规治疗、生物制剂或JAK抑制剂治疗失败或不耐受的中重度UC患者。研究采用“诱导-维持”双阶段设计：前12周为诱导期，患者以2:1比例随机接受伊曲莫德2mg每日一次或安慰剂治疗；完成诱导期并达到临床应答的患者进入40周维持期，以1:1比例随机接受伊曲莫德或安慰剂。结果显示，维持期第40周时，伊曲莫德组临床缓解率达48.1%，显著高于安慰剂组的12.5%；内镜改善率61.0% vs 15.0%，临床应答率79.2% vs 35.0%，差异均具有统计学意义。

　　真实世界案例进一步印证了伊曲莫德的长期价值。一位52岁男性患者，病程8年，既往使用英夫利西单抗及托法替布治疗失败，转入伊曲莫德治疗后，第8周症状显著改善，第12周达到临床缓解，第52周内镜评估显示黏膜完全愈合，且未发生严重感染或机会性感染。这一案例表明，伊曲莫德对传统治疗失败的患者仍具有显著疗效。

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