印度全球药房解析普托马尼Pretomanid的适应证与联合用药方案，普托马尼仿制药上市了吗？

　　普托马尼（Pretomanid）作为全球首个口服硝基咪唑并噁嗪类抗分枝杆菌药物，其核心适应证聚焦于广泛耐药结核病（XDR-TB）及对传统疗法不耐受/无效的耐多药结核病（MDR-TB）。这类患者通常对异烟肼、利福平、氟喹诺酮类及二线注射药物产生多重耐药，传统治疗周期长达18-24个月且治愈率不足60%，而普托马尼的引入为这一群体提供了突破性选择。

　　适应证精准定位

　　普托马尼的适应证严格限定于肺部XDR-TB或MDR-TB成人患者，需满足以下条件之一：

　　对异烟肼、利福平、任意氟喹诺酮类及至少一种二线注射药物（如卡那霉素）耐药；

　　对标准疗法（如贝达喹啉+利奈唑胺）存在严重不良反应或治疗失败。

　　需注意，药物敏感型结核病、潜伏性感染及肺外结核患者禁用。

　　联合用药方案：BPaL的核心地位

　　普托马尼必须与贝达喹啉（Bedaquiline）及利奈唑胺（Linezolid）组成BPaL方案，形成“三重机制”协同作用：

　　贝达喹啉：抑制ATP合成酶，阻断结核分枝杆菌能量代谢；

　　普托马尼：通过抑制分枝杆菌酸合成及释放一氧化氮，同时杀灭复制期与非复制期菌群；

　　利奈唑胺：抑制蛋白质合成，并减少生物膜形成。

　　标准剂量与疗程：

　　第1-2周：普托马尼200mg每日1次+贝达喹啉400mg每日1次+利奈唑胺1200mg每日1次；

　　第3-26周：普托马尼200mg每日1次+贝达喹啉200mg每周3次（间隔≥48小时）+利奈唑胺1200mg每日1次（可调整至600mg以减少神经毒性）。

　　疗程延长标准：治疗4个月后痰菌仍阳性者，可延长至9个月，但需评估肝肾功能及药物耐受性。

　　方案优势与临床价值

　　BPaL方案将传统治疗周期缩短70%，治愈率提升至90%以上，且全口服设计避免了注射痛苦，显著提高患者依从性。WHO将其列为耐药结核病“优先推荐方案”，尤其适用于资源有限地区。

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