卡马替尼仿制药在老挝上市，国内患者如何获取？

　　卡马替尼（Capmatinib）是诺华公司研发的MET抑制剂，2020年获FDA批准用于治疗MET外显子14（METex14）跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。原研药价格高昂，美国市场单盒售价约7万元人民币。根据《多哈宣言》，老挝作为不发达国家可合法仿制专利期内的药品，其仿制药与原研药一致性达99.4%，为患者提供替代选择。

　　老挝仿制药上市情况

　　生产与监管：

　　老挝第二制药厂（PHARMA 2 VIENTIANE）生产的仿制药PHOCAPMA 200（200mg/片）于2021年获老挝国家食品药品监督管理局批准上市，质量通过老挝国家药品检验中心检测。

　　仿制药价格约为原研药的1/10，单盒价格约2700元人民币，显著降低患者经济负担。

　　市场流通：

　　老挝磨丁元素制药、孟加拉珠峰制药等企业也推出仿制药版本，如Capmacare、Capmaxen等，通过国际物流运输至中国边境口岸。

　　海外代购与注意事项：

　　患者可通过老挝当地药房或认证代购机构购买，需确保药品包装完整、附带老挝药监局认证标识。

　　运输过程中需保持低温（2-8℃），避免药品失效。

　　风险与合规性：

　　仿制药未通过中国NMPA审批，存在法律风险。患者需签署知情同意书，明确药品来源及潜在风险。

　　部分患者可能因海关查验导致药品滞留，建议提前咨询专业机构。

　　临床数据支持

　　老挝仿制药在真实世界研究中显示，与原研药疗效无显著差异。一项针对55例METex14突变NSCLC患者的回顾性分析显示，仿制药组客观缓解率（ORR）为90.9%，疾病控制率（DCR）为96.4%，与GEOMETRY mono-1试验中原研药数据（ORR 68%，DCR 98%）接近。

　　老挝仿制药为国内METex14突变NSCLC患者提供了经济可及的治疗选择，但需通过正规渠道获取并注意合规性。

　　卡马替尼仿制药版本也有很多，老挝卢修斯制药的LuciCapma，老挝大熊制药的CAMPMADX，老挝联合制药的Capanib，老挝元素制药的CAPMACARE，如需购买卡马替尼仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。