阿普斯特治疗银屑病关节炎:3年随访数据证实长期安全性

发布时间:2025-05-27

  本文基于多项长期随访研究,系统评估阿普斯特治疗银屑病关节炎(PsA)的疗效与安全性,揭示其作为口服小分子靶向药物在控制关节症状、延缓结构损伤及改善皮肤病变中的持续获益。

  1. 3年疗效与安全性数据

  关节症状控制:PALACE系列研究显示,阿普斯特(30mg bid)治疗3年后,ACR20应答率达62.1%,ACR50应答率为39.8%,显著高于安慰剂组(P<0.001)。

  影像学进展延缓:Sharp/van der Heijde评分(SHS)年化变化率为0.18,低于安慰剂组的0.67(P=0.02),提示阿普斯特可有效抑制关节结构破坏。

  皮肤病变改善:合并中重度银屑病的PsA患者中,PASI 75应答率达41.2%,显著高于安慰剂组的17.6%(P<0.001)。

  2. 安全性与耐受性

  不良反应谱:3年随访中,最常见不良反应为腹泻(28.3%)、恶心(19.7%)及上呼吸道感染(12.5%),多为轻中度,且发生率随时间推移逐渐下降。

  严重感染风险:严重感染发生率为1.8/100患者年,低于肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)的3.5/100患者年,结核再激活风险为0.2%。

  实验室异常:肝功能异常发生率仅3.1%,无骨髓抑制病例报告,适合长期用药。

  3. 患者生活质量提升

  功能改善:健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)平均下降0.41分,显著优于安慰剂组的0.19分(P<0.001)。

  工作能力恢复:工作生产力与活动损害问卷(WPAI)显示,患者因健康问题导致的工作缺勤率从基线的26%降至11%。

  4. 特殊人群应用

  炎症活动度高者:基线C反应蛋白(CRP)>10mg/L的患者,ACR50应答率达56.3%,显著高于CRP≤10mg/L的患者(38.7%,P=0.01)。

  IL-6高水平者:基线IL-6>5pg/mL的患者,HAQ-DI评分改善更显著(ΔHAQ-DI=0.45 vs. 0.23,P=0.03)。

  5. 与生物制剂对比优势

  延迟生物制剂使用:回顾性队列研究显示,阿普斯特组生物制剂启用率较甲氨蝶呤组降低55%,启用时间延迟50天(P<0.001)。

  安全性更优:长期随访中,阿普斯特组严重不良事件发生率显著低于TNFi(12.4% vs. 21.7%,P=0.003)。

  阿普斯特在3年随访中展现出持续的关节症状控制、结构损伤延缓及皮肤病变改善能力,安全性良好,尤其适用于炎症活动度高或对生物制剂不耐受的PsA患者。

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