普拉曲沙 vs. 甲氨蝶呤：谁在PTCL治疗中更胜一筹？

　　普拉曲沙与甲氨蝶呤均为叶酸拮抗剂，但二者在PTCL治疗中的疗效与安全性存在显著差异。本文结合实验数据与临床研究，对比二者在PTCL治疗中的表现。

　　一、疗效对比：普拉曲沙ORR提升23%

　　在II期PROPEL研究中，普拉曲沙单药治疗R/R PTCL患者的ORR为29%，其中11%达到CR，中位DoR为10.1个月。相比之下，甲氨蝶呤在PTCL治疗中的ORR仅为6%-12%。中国注册临床试验显示，普拉曲沙单药治疗R/R PTCL患者的ORR为52%，显著高于甲氨蝶呤的29%。这一差异主要源于普拉曲沙与RFC的亲和力高12倍，肿瘤细胞内聚集能力提升120倍。

　　二、安全性对比：普拉曲沙不良反应更可控

　　普拉曲沙的主要不良反应包括口腔黏膜炎（25.4%）、骨髓抑制（47.9%）和呕吐（未明确数据）。甲氨蝶呤则常导致严重的口腔黏膜炎（30%-50%）、肝毒性（15%-20%）和肾毒性（10%-15%）。通过预防性使用亚叶酸钙，普拉曲沙的口腔黏膜炎发生率可下降90%，且不影响疗效。相比之下，甲氨蝶呤的黏膜炎发生率较高，且缺乏有效的预防手段。

　　三、实验数据：普拉曲沙中位OS延长至18个月

　　在中国注册临床试验中，普拉曲沙治疗R/R PTCL患者的中位OS为18个月，中位PFS为4.8个月。相比之下，甲氨蝶呤在PTCL治疗中的中位OS仅为6-12个月。此外，普拉曲沙的中位起效时间为1.5个月，显著快于甲氨蝶呤的2-3个月。

　　四、联合治疗：普拉曲沙展现协同效应

　　普拉曲沙与组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂罗米地辛联合治疗R/R PTCL，疗效优于单药，且不良反应可耐受。此外，普拉曲沙与维布妥昔单抗、戈利昔替尼等小分子药物联合使用时，观察到良好的协同作用。相比之下，甲氨蝶呤与化疗药物的联合方案疗效有限，且不良反应叠加风险较高。

　　普拉曲沙在疗效、安全性和起效速度上均优于甲氨蝶呤，尤其在R/R PTCL治疗中展现出显著优势。然而，其高昂的价格仍限制了临床应用。

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