阿贝西利联合内分泌治疗：HR+/HER2-晚期乳腺癌的生存获益
发布时间：2025-05-16
HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌中最常见的亚型，占全部病例的60%-65%。尽管内分泌治疗是其主要治疗手段，但耐药性问题显著限制了患者的长期生存。阿贝西利作为一种新型口服CDK4/6抑制剂，通过联合内分泌治疗，显著改善了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的生存获益，成为当前的标准治疗方案。
阿贝西利的作用机制
阿贝西利通过选择性抑制CDK4/6，阻断细胞周期从G1期向S期的进展，从而抑制肿瘤细胞增殖。与内分泌治疗联用时，阿贝西利可增强对雌激素受体（ER）信号通路的抑制，克服内分泌耐药，显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
疗效数据与临床试验
多项关键临床试验证实了阿贝西利联合内分泌治疗的疗效：
MONARCH-3研究：纳入493例绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，按2:1随机分配至阿贝西利（150毫克，每日两次）联合非甾体芳香化酶抑制剂组（n=328）或安慰剂联合芳香化酶抑制剂组（n=165）。结果显示：
中位PFS为28.2个月，显著优于安慰剂组的14.8个月（HR=0.54，P<0.001）。
中位OS为67.1个月，较安慰剂组的54.5个月延长12.6个月（HR=0.76，P=0.01）。
5年无进展生存率为26.7%，显著高于安慰剂组的9.6%。
MONARCH-2研究：纳入669例内分泌治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，按2:1随机分配至阿贝西利（150毫克，每日两次）联合氟维司群组（n=446）或安慰剂联合氟维司群组（n=223）。结果显示：
中位PFS为16.4个月，显著优于安慰剂组的9.3个月（HR=0.55，P<0.001）。
中位OS为46.7个月，较安慰剂组的37.3个月延长9.4个月（HR=0.76，P=0.01）。
东亚人群亚组分析：MONARCH-2研究中，纳入212例东亚患者（日本、韩国和中国台湾），结果显示：
阿贝西利联合氟维司群组的中位PFS为21.2个月，显著优于安慰剂组的11.6个月（HR=0.52，P<0.001）。
中位OS未达到，安慰剂组为48.9个月（HR=0.80，P=0.38）。
安全性与耐受性
阿贝西利联合内分泌治疗的总体安全性良好，但需注意以下不良反应：
常见不良反应：腹泻（83.2%）、中性粒细胞减少症（46.8%）、疲乏（44.3%）等，多为轻中度。
严重不良反应：≥3级中性粒细胞减少症（27.2%）、腹泻（9.8%）、贫血（8.9%）等。
特殊不良反应：间质性肺病（ILD）发生率为2.7%（≤2级），需密切监测。
阿贝西利联合内分泌治疗显著改善了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的生存获益，成为一线和二线治疗的标准方案。其疗效在东亚人群中同样得到验证，为亚洲患者提供了重要的治疗选择。
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