匹妥布替尼(捷帕力)(Pirtobrutinib)仿制药在老挝上市,价格亲民引关注

发布时间:2025-03-17

  匹妥布替尼(捷帕力)(Pirtobrutinib)作为一种新型非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,在治疗复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)方面展现出显著的疗效。然而,原研药的高昂价格使得许多患者难以承受。近日,老挝东盟制药(TLPH)成功推出了匹妥布替尼(捷帕力)的仿制药,并以亲民的价格上市,引起了全球患者的广泛关注。

  匹妥布替尼(捷帕力)仿制药在老挝上市背景

  匹妥布替尼(捷帕力)由美国礼来(Lilly)制药公司研发,于2023年获得美国FDA加速批准上市,用于治疗成人复发难治性MCL和CLL/SLL患者。由于其独特的非共价BTK抑制机制,匹妥布替尼(捷帕力)在治疗对传统共价BTK抑制剂产生耐药性的患者中表现出色。然而,高昂的原研药价格限制了其在全球范围内的广泛应用。

  老挝东盟制药凭借先进的仿制技术和较低的生产成本,成功研发并推出了匹妥布替尼(捷帕力)的仿制药。这一举措不仅降低了药物价格,还使得更多患者能够负担得起这一创新疗法。

  匹妥布替尼(捷帕力)仿制药的价格与可及性

  老挝东盟制药推出的匹妥布替尼(捷帕力)仿制药价格亲民,远低于原研药价格。例如,其50mg30片的规格药品价格大约为4000元人民币左右,而原研药的价格则高达数万元至十几万元不等。

  这一亲民的价格使得匹妥布替尼(捷帕力)仿制药在全球范围内引起了广泛关注。许多患者表示,仿制药的上市为他们提供了新的治疗选择,减轻了经济负担。同时,老挝东盟制药还积极与全球各地的医疗机构和药店合作,确保仿制药的可及性。

  匹妥布替尼(捷帕力)仿制药的疗效与安全性

  老挝东盟制药推出的匹妥布替尼(捷帕力)仿制药在疗效和安全性方面与原研药保持一致。这是基于仿制药在研发过程中遵循了严格的质量控制标准和临床试验要求。

  在临床试验中,匹妥布替尼(捷帕力)原研药已经证明了对复发难治性MCL和CLL/SLL患者的显著疗效。例如,在BRUIN I/II期试验中,匹妥布替尼(捷帕力)治疗组的总缓解率(ORR)为57.8%,中位无进展生存期(PFS)为7.4个月。同时,匹妥布替尼(捷帕力)还表现出良好的安全性特征,常见不良反应包括疲劳、腹泻和呼吸困难等,但大多数患者能够耐受。

  匹妥布替尼(捷帕力)仿制药在老挝的上市为全球患者提供了新的治疗选择,减轻了经济负担。

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