维奈克拉Venetoclax治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病的疗效，维奈克拉仿制药价格

　　慢性淋巴细胞白血病患者在接受靶向治疗或化学免疫治疗后，若病情进展，往往面临治疗选择有限的困境。特别是在复发情况下，单药维奈克拉（Venetoclax）的疗效尚待明确。本研究旨在评估维奈克拉在既往接受或未接受B细胞受体相关激酶抑制剂（BCRi）治疗的慢性淋巴细胞白血病患者中的疗效。

　　我们开展了一项研究，以评估维奈克拉单药治疗成人复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病的疗效和安全性，并根据患者既往是否接受过BCRi治疗进行分层分析。

　　研究纳入年龄18岁及以上、患有复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病且既往接受过治疗的患者。允许纳入存在del(17p)或TP53突变以及之前接受过BCRi治疗的患者。患者每日口服一次维奈克拉，剂量在5周内递增至400毫克，治疗持续时间可长达108周，停药后随访2年，或根据患者需要选择延长治疗时间。主要疗效终点为未接受过BCRi治疗患者的完全缓解率（包括完全缓解和完全缓解但骨髓恢复不完全）。分析采用意向治疗原则，即包括所有入组患者，与至少接受一剂维奈克拉治疗的患者一致。

　　研究共招募了258名复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者，其中180名（70%）为男性，252名（98%）为白人。191名患者未接受过BCRi治疗，67名患者接受过BCRi治疗。整个队列的中位随访时间为49.5个月（四分位距[IQR] 47.2-54.1），未接受过BCRi治疗的患者中位随访时间为49.2个月（IQR 47.2-53.2），接受过BCRi治疗的患者中位随访时间为49.7个月（IQR 47.2-54.3）。

　　在未接受过BCRi治疗的191名患者中，66名（35%；95%置信区间[CI] 27.8-41.8）达到了完全缓解或完全缓解但骨髓恢复不完全。而在接受过BCRi治疗的67名患者中，18名（27%；95% CI 16.8-39.1）也达到了这一疗效。整个队列中，258名患者中有203名（79%）报告了3级或更严重的治疗相关不良事件，136名（53%）报告了严重不良事件。最常见的治疗中出现的不良事件是中性粒细胞减少症（96例[37%]），而最常见且严重的不良事件是肺炎（21例[8%]）。有13名患者（5%）因不良事件死亡，其中1例死亡（自身免疫性溶血性贫血）可能与维奈克拉治疗相关。本研究未发现新的安全信号。

　　这对于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者，无论其是否接受过BCRi治疗，维奈克拉单药治疗均能带来深度且持久的缓解。因此，维奈克拉单药治疗是未接受过和接受过BCRi治疗患者的有效治疗策略。

　　维奈克拉仿制药已在孟加拉和老挝上市，版本较多，有孟加拉碧康制药生产的ventanix，孟加拉耀品国际生产的venex，孟加拉珠峰制药生产的ventoxen，老挝南塔金象药厂生产的venke，老挝东盟制药生产的ventok，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。