维奈克拉Venetoclax联合阿糖胞苷与阿扎胞苷治疗复发/难治性急性髓系白血病的效果,维奈克拉仿制药如何购买?
发布时间:2024-11-21
复发/难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)的预后仍然不佳,患者面临严峻的治疗挑战。近年来,基于维奈克拉(Venetoclax,简称VEN)的治疗方案在R/R
AML的治疗中展现出了良好的前景。
本项II期研究旨在全面评估VAA方案(即维奈克拉联合阿糖胞苷和阿扎胞苷)在R/R AML患者中的疗效与安全性。
研究纳入了30名R/R AML患者。治疗方案采用维奈克拉逐步加量的方式:第1天给予100mg,第2天增至200mg,第3天至第9天维持在400mg的剂量。阿糖胞苷以10mg/m²的剂量,每12小时一次,通过静脉给药,持续10天;同时,阿扎胞苷以75mg/m²的剂量,每天一次通过皮下注射给药,持续7天。研究的主要疗效终点为复合完全缓解率(CRc),包括完全缓解(CR)和不完全血细胞计数恢复的完全缓解(CRi)。次要终点则包括总生存期(OS)、缓解持续时间(DOR)以及安全性分析。
研究结果显示,CRc率达到63.3%(19/30),其中CR率为36.7%,CRi率为26.7%。值得注意的是,在达到CRc的19名患者中,有14名(73.7%)通过流式细胞术检测未发现残留疾病。中位随访时间为10.7个月,中位OS尚未达到,而中位DOR为18.3个月。
在安全性方面,最常见的3-4级不良事件(AE)包括中性粒细胞减少症(100%)、贫血(96.7%)、血小板减少症(90.0%)和白细胞减少症(90.0%)。研究期间观察到感染情况,其中肺炎最为常见(43.3%),并报告了一例因铜绿假单胞菌败血症导致的死亡病例。然而,未发生与治疗直接相关的死亡事件。
VAA方案为R/R AML患者提供了一种有效且相对安全的治疗选择,其CRc率较高,且安全性可控。这一研究结果为R/R AML的治疗提供了新的思路和依据。
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