伊沙佐米替代硼替佐米或卡非佐米治疗难治性多发性骨髓瘤的疗效，伊沙佐米有什么优势

　　在多发性骨髓瘤（MM）的治疗中，确定有效的联合治疗方案至关重要，因为多数患者最终会对现有治疗产生耐药性。本研究旨在探讨蛋白酶体抑制剂（PI）伊沙佐米（伊沙佐米ixazomib）作为硼替佐米（bortezomib）或卡非佐米（carfilzomib）的替代药物，在先前对这些PI产生耐药性的患者中的疗效。

　　这是一项1/2期、多中心、开放标签、非随机研究，纳入了对先前含硼替佐米或卡非佐米方案耐药的多发性骨髓瘤患者。患者继续以原有剂量和频率使用治疗方案中的其他抗多发性骨髓瘤药物，并在此基础上加入伊沙佐米。第一阶段纳入的患者接受未知最大耐受剂量（MTD）的伊沙佐米联合治疗方案，起始剂量为3mg，随后剂量递增至4mg。第二阶段则纳入接受已知伊沙佐米MTD方案的患者。

　　研究的主要终点包括总体缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）、不良事件（AE）以及最大耐受剂量（MTD）的确定。在入组的46名患者中，有39名患者的疗效可评估。

　　结果显示，ORR为12.8%，CBR为17.9%。伊沙佐米作为卡非佐米和硼替佐米的替代品表现出良好的耐受性，但仍有23.9%的患者经历了至少一种≥3级的严重不良事件（SAE），37.0%的患者经历了至少一种≥3级的不良反应。最常见的≥3级AE包括低钠血症（8.7%）、贫血（8.7%）、呼吸困难（8.7%）、血小板减少（6.5%）、脱水（4.3%）和肺炎（4.3%）。

　　总体而言，本研究表明，对于先前使用含硼替佐米/卡非佐米方案治疗失败的多发性骨髓瘤患者，伊沙佐米并不能有效替代硼替佐米或卡非佐米。

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