厄达替尼Erdafitinib治疗晚期或转移性尿路上皮癌及成纤维细胞生长因子受体改变尿路上皮癌的疗效如何？

　　在3期THOR试验（NCT03390504）的第1组中，与转移性化疗相比，厄达替尼（Erdafitinib）显著延长了总生存期（OS），中位OS分别为12.1个月和7.8个月，降低了36%的死亡风险（风险比0.64，P=0.005）。这些患者均患有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）改变的尿路上皮癌（mUC），并且在接受至少一次既往治疗（包括抗PD-(L)1治疗）后病情仍然进展。

　　在THOR试验的第1组中，患者被随机分配接受每日一次的厄达替尼治疗或多西紫杉醇/长春氟宁治疗，后者每3周给药一次。试验的主要终点是OS，次要终点包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。

　　在随机分配的266名患者中，有27名（14名接受厄达替尼治疗，13名接受化疗）是日本患者。除了日本患者中男性比例较高、体重较轻以及上消化道原发肿瘤较多之外，治疗组和总体人群在基线特征上总体相似。与化疗相比，厄达替尼在日本患者中显示出更显著的疗效，包括改善的OS（中位25.4个月对12.4个月）、PFS（中位8.4个月对2.9个月）以及更高的ORR（57.1%对15.4%）。

　　在安全性方面，两组的所有患者均发生了不同级别的治疗相关不良事件（AE）。然而，与化疗组相比，厄达替尼组的3/4级AE和导致停药的AE发生率较低。此外，在日本亚组中并未观察到新的安全信号。

　　在日本亚组中，与化疗相比，厄达替尼显示出更显著的生存获益和更高的反应率，同时没有新的安全问题。这些结果进一步支持了厄达替尼作为具有FGFR改变的日本mUC患者的治疗选择。因此，在诊断转移性尿路上皮癌后，应考虑尽早进行FGFR检测，以指导患者的治疗选择。

　　厄达替尼仿制药已在老挝上市，卢修斯制药的LuciErda，老挝东盟制药的Erdaini，孟加拉耀品国际制药的Erdanib，如需购买Erdafitinib厄达替尼原研药或者仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。