卡帕塞替尼Capivasertib联合多西紫杉醇和泼尼松龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌疗效如何?卡帕塞替尼Capivasertib仿制药价格
发布时间:2024-07-25
卡帕塞替尼Capivasertib是一种泛AKT抑制剂。临床前数据已显示出其对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的活性,以及与多西紫杉醇的协同作用潜力。
在这项研究中,转移性去势抵抗性前列腺癌患者接受了最多十个周期的21天治疗方案,包括多西他赛(75mg/m²,静脉注射,第1天)和泼尼松龙(5mg,每天两次,口服,第1-21天)。患者被随机分配(1:1)至口服卡帕塞替尼Capivasertib组(320mg,每天两次,连续4天/停3天,从第2天开始)或安慰剂组,直至疾病进展。治疗分配考虑了最小化因素,包括骨转移、内脏转移、调查地点以及先前的阿比特龙或恩扎卢胺使用情况。研究的主要目标是确定添加卡帕塞替尼Capivasertib是否能延长复合无进展生存期(cPFS)终点,该终点包括前列腺特异性抗原进展事件。同时,还通过PI3K/AKT/PTEN通路激活状态的复合生物标志物亚组评估了cPFS和总生存期(OS)。
共招募了150名患者参与研究。结果显示,卡帕塞替尼Capivasertib组和安慰剂组的中位cPFS分别为7.03个月(95%CI,6.28至8.25)和6.70个月(95%CI,5.52至7.36)(风险比[HR],0.92;80%CI,0.73至1.16;单侧P=.32)。中位OS分别为31.15个月(95%CI,20.07至未达到)和20.27个月(95%CI,17.51至24.18)(HR,0.54;95%CI,0.34至0.88;两侧P=0.01)。无论PI3K/AKT/PTEN通路激活状态如何,cPFS和OS结果均保持一致。III-IV级不良事件在各组间相当(62.2%)。被认为与卡帕塞替尼Capivasertib相关的任何级别的最常见不良事件包括腹泻、疲劳、恶心和皮疹。
综上所述,无论PI3K/AKT/PTEN通路激活状态如何,化疗中添加卡帕塞替尼Capivasertib并未延长转移性去势抵抗性前列腺癌的cPFS。如需购买卡帕塞替尼Capivasertib,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com 下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。