恩扎卢胺联合雄激素剥夺疗法治疗寡转移性激素敏感前列腺癌疗效如何?恩扎卢胺仿制药价格
发布时间:2024-07-25
针对寡转移激素敏感性前列腺癌(HSPC)患者的最佳全身治疗策略,目前鲜有3期研究进行评估,而这部分患者可能面临治疗不足的风险。
近期,一项研究对少转移性和多转移性HSPC患者接受恩扎卢胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)与安慰剂加ADT治疗的结局进行了对比评估。
在该研究中,患者按1:1的比例随机分配至两组:一组接受恩扎卢胺(160mg/d,口服)联合ADT治疗,另一组接受安慰剂联合ADT治疗。HSPC被分类为寡转移(1-5个转移)或多转移(≥6个转移)。
研究结果显示,恩扎卢胺联合ADT治疗显著改善了寡转移或多转移患者的rPFS(风险比0.27,95%置信区间0.16-0.46;p<0.001)、OS(风险比0.59,95%置信区间0.40-0.87;p<0.005)以及次要终点多转移性疾病的rPFS(风险比0.33,95%置信区间0.23-0.46;p<0.001)和OS(风险比0.55,95%置信区间0.41-0.74;p<0.001)。各亚组的安全性总体相似。然而,该研究存在一定的局限性,即转移灶少于三个的患者数量较少。
这项事后分析证实了恩扎卢胺的效用,无论转移负担或寡转移疾病的类型如何。同时,研究表明早期强化治疗和全身有效的雄激素受体抑制对HSPC患者是有利的。与单独使用ADT相比,恩扎卢胺联合ADT治疗可显著改善患者的生存率和其他结局,无论患者的转移数量是少量还是大量。
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